Ангиопротекторы Антибиотики Биогенные препараты Биологически активные добавки Ветеринарные препараты Витамины Гепатопротектор Гомеопатия Гормональные препараты Иммуностимуляторы Иммунодепрессанты Антиаритмические препараты Наружные средства Пробиотики Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Противоопухолевые препараты Противорвотные препараты Лекарства от эпилепсии Прочее Уход за волосами Лекарства от аллергии Неврология Нефрология Остеоартроз Остеопороз Паркинсон Подагра Препараты для женщин Препараты для лечения ЖКТ Препараты для предстательной железы Препараты от алкоголизма Препараты от псориаза Сердечные препараты Средство от прыщей Таблетки от мигрени Ухо-горло-нос
Каталог
0

Аримидекс 1мг №28

Есть в наличии
Отзывы (2)
 
Цена 1 упак.: 2 990 руб.
 
* бронирование НЕ обязывает Вас делать покупку. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, подтвердить заказ или отказаться.
Или воспользуйтесь "Быстрым заказом":
+7
* мы перезвоним и сами оформим Ваш заказ
  • Доставим: завтра
  • Забрать из аптеки: уточняйте
  • Только европейские лекарства в наличии с доставкой на ЗАВТРА!
  • 100% подлинность препарата подтверждается сертификатом качества.
  • Честность и репутация. Мы занимаемся продажей редких лекарств уже более 5 лет.
  • Настоящие отзывы о наших лекарствах и нашей работе.
  • Полная финансовая ответственность за доставку лекарства к покупателю.
  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы (2)
Описание
  • Производитель: AstraZeneca, Великобритания
  • Действующее вещество:Анастрозол
  • Срок годности: до 02.2023
  • Форма выпуска: таблетки Все формы

Аримидекс - один из уникальных препаратов 21 века, который относится к группе противоопухолевых. Его преимущество состоит в эффективном действии, направленном против эстрогензависимых гормональных опухолей у женщин в период постменопаузы, часто встречающихся во врачебной практике по всему миру. Аримидекс - это торговое название медицинского средства, в состав которого входит основное вещество - Анастрозол и вспомогательные компоненты: лактоза, поливидон, натрия гликолат крахмальный.

Препарат показан для лечения рака молочной железы у женщин старшего возраста с нарушениями активности эстрогеновой фракции гормонов. Но перед тем, как купить Аримидекс в аптеке, необходимо проконсультироваться с врачом. При приеме не по назначению, препарат может нанести непоправимый вред здоровью. В инструкции к Аримидекс указаны противопоказания к приему. Перед началом курса лечения необходимо убедиться в наступлении менопаузы, если есть сомнения в её наступлении, принимать Аримидекс не следует. Категорически запрещено назначать лекарство детям, женщинам, которые планируют беременность и людям с тяжелыми нарушениями работы печени. Во время исследований у некоторых женщин была выявлена непереносимость препарата, при возникновении которой, необходимо остановить лечение или заменить лекарство. Терапия Аримидексом сопровождается побочными действиями, поэтому появление приливов, рвоты, тошноты, диареи, головной боли, сыпи не требует прекращения приема. К другим побочным действиям относятся: сухость слизистых оболочек, общая астения организма, умеренное угнетение нервной системы. Назначается препарат только женщинам старшего возраста, при наличии рака молочной железы, в дозировке 1мг 1 раз в сутки. Чаще всего эта норма употребления не требует дозировки и принимается пациентом в течение всей терапии, длительность которой устанавливается лечащим врачом.

Инструкция

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 штук в упаковке.

Состав

Действующее вещество: anastrozole;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 300, титана диоксид (Е 171).

Фармакологическая группа

Антагонисты гормонов и родственные средства. Ингибиторы ароматазы. Код АТХ. L02B G03.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Аримидекс является мощным и Высокоизбирательно нестероидным ингибитором ароматазы. У женщин в постменопаузальном периоде эстрадиол в основном производится путем преобразования в периферических тканях андростендиона в эстрон с помощью комплекса фермента ароматазы. Эстрон далее превращается в эстрадиол. Снижение уровня эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин, больных раком молочной железы. У женщин в постменопаузальном периоде прием Аримидексу в суточной дозе 1 мг приводил к снижению уровня эстрадиола на 80%, что было подтверждено высокочувствительным аналитическим тестом.

Аримидекс не имеет прогестагенной, андрогенной или эстрогенной активности.

Аримидекс в суточной дозе до 10 мг не влияет на секрецию кортизола и альдостерона, которую измеряли до и после стандартного теста на стимуляцию АКТГ (АКТГ). Следовательно, нет необходимости в заместительной введении кортикостероидов.

Клиническая эффективность и безопасность

Распространенный рак молочной железы

Терапия первой линии для женщин в постменопаузальном периоде с распространенным раком молочной железы

Два двойных слепых контролируемых клинических исследования с подобным дизайном (исследование 1033IL / 0030 и исследования 1033IL / 0027) проводились с целью оценки эффективности Аримидексу сравнению с тамоксифеном как препаратом первой линии для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительными или неизвестными показателями рецепторов гормонов у женщин в постменопаузальном периоде. В общем 1021 пациентку были рандомизированы для применения Аримидексу в дозе 1 мг один раз в сутки или тамоксифена в дозе 20 мг один раз в сутки. Главными конечными результатами в обоих исследованиях были время до прогрессирования опухоли, частота объективного ответа опухоли и безопасность.

Оценка главных конечных показателей исследования 1033IL / 0030 продемонстрировала, что Аримидекс имел статистически значимое преимущество над тамоксифеном по времени до прогрессирования опухоли (отношение рисков (ОР) 1,42; 95% доверительный интервал (ДИ) [1,11; 1,82], медиана времени до прогрессирования 11,1 и 5,6 месяцев для Аримидексу и тамоксифена соответственно, р = 0,006); частота объективного ответа опухоли была одинаковой для Аримидексу и тамоксифена. Исследование 1033IL / 0027 продемонстрировало, что частота объективного ответа опухоли и время до прогрессирования опухоли для Аримидексу и тамоксифена были подобными. Оценка вторичных конечных показателей подтвердила оценку главных конечных показателей эффективности. Достаточно низкий уровень смертности в группах лечения обоих исследований не позволил сделать выводы о различиях показателей общей выживаемости.

Терапия второй линии для женщин в постменопаузальном периоде с распространенным раком молочной железы

Аримидекс изучался в ходе двух контролируемых клинических исследований (исследование 0004 и исследования 0005) с участием женщин в постменопаузальном периоде с распространенным раком молочной железы, у которых заболевание прогрессировало после лечения тамоксифеном распространенного рака молочной железы или рака молочной железы на ранней стадии. В общем 764 пациентки были рандомизированы для применения Аримидексу в дозе 1 мг или 10 мг один раз в сутки или мегестрол ацетата в дозе 40 мг четыре раза в сутки. Время до прогрессирования и частота объективного ответа были основными показателями эффективности. Также определяли частоту случаев пролонгированного (более 24 недель) стабильного заболевания, частоту прогрессирования и общую выживаемость. В обоих исследованиях значимых различий между группами лечения по любому из параметров эффективности выявлено не было.

Присадка лечения инвазивного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях

В ходе крупного исследования ИИИ фазы проводилось с участием 9366 женщин в постменопаузальном периоде с операбельным раком молочной железы, леченных в течение 5 лет (см. Ниже), Аримидекс статистически преобладал тамоксифен по показателю выживаемости без болезни. Значительно большие преимущества по сравнению с показателем выживаемости без болезни наблюдались в пользу Аримидексу сравнению с тамоксифеном в проспективное определенной популяции с положительными показателями рецепторов гормонов.

Комбинация Аримидексу и тамоксифена не продемонстрировала большей эффективности по сравнению с тамоксифеном у всех пациентов, а также в популяции с положительными показателями рецептора гормона. Эта группа лечения была выведена из исследования.

Согласно обновленным данным по дальнейшему наблюдению с медианой 10 лет, долгосрочные эффекты лечения Аримидексом сравнению с тамоксифеном согласуются с предыдущим анализом.

Присадка лечения инвазивного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормона на ранних стадиях у женщин, которым была проведена адъювантная терапия тамоксифеном

В ходе клинического исследования ИИИ фазы (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8), в котором участвовали 2579 женщин в постменопаузальном периоде, страдающих раком молочной железы с положительными показателями рецептора гормона на ранних стадиях и которым было проведено хирургическое вмешательство с радиотерапией или без нее, но которым не проводили химиотерапию (см. ниже), показатели выживаемости без заболевания в группе, которая была переведена на Аримидекс после 2 лет адъювантной терапии тамоксифеном, статистически преобладали такие показатели в группе, осталась на лечении тамоксифеном , после периода последующего наблюдения с медианой 24 месяца.

Таблица 1.

Суммарная таблица конечных показателей и результатов исследования ABCSG 8

Конечные показатели эффективности

Количество случаев (частота)

Аримидекс (N = 1297)

Тамоксифен (N = 1282)

Выживаемость без заболевания

65 (5,0)

93 (7,3)

отношение рисков

0,67

Двусторонний 95% ДИ

0,49 - 0,92

  • значение

0,014

Время до наступления любого рецидива

36 (2,8)

66 (5,1)

отношение рисков

0,53

Двусторонний 95% ДИ

0,35 - 0,79

  • значение

0,002

Время до наступления рецидива метастазирования

22 (1,7)

41 (3,2)

отношение рисков

0,52

Двусторонний 95% ДИ

0,31 - 0,88

  • значение

0,015

Новый контрлатеральный рак молочной железы

7 (0,5)

15 (1,2)

отношение рисков

0,46

Двусторонний 95% ДИ

0,19 - 1,13

  • значение

0,090

Общая выживаемость

43 (3,3)

45 (3,5)

отношение рисков

0,96

Двусторонний 95% ДИ

0,63 - 1,46

  • значение

0,840

Два дальнейшие подобные исследования (GABG / ARNO 95 и ITA), в одном из которых пациентки получали хирургическое лечение и химиотерапию, а также комбинированный анализ исследований ABCSG 8 и GABG / ARNO 95 подтверждают эти результаты.

Безопасность Аримидексу в этих трех исследованиях соответствовало профилю безопасности, установленный у женщин в постменопаузальном периоде с раком молочной железы с положительными показателями рецептора гормона на ранних стадиях.

Минеральная плотность костей (МПК)

В исследовании III / IV фазы (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]) 234 женщины в постменопаузальном периоде с ранним раком молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов, которым планировалось назначения Аримидексу в дозе 1 мг / сут, были разделены на группы по низким, средним и высоким риском в соответствии с существующим у них риска возникновения остеопоротических перелома. Главным параметром эффективности был анализ плотности костной массы поясничного отдела позвоночника с использованием сканирования DEXA. Все пациентки получали витамин D и кальций. Пациентки в группе с низким риском получали только Аримидекс (N = 42), пациентки в группе со средним риском были рандомизированы распределены и получали Аримидекс плюс ризедронат в дозе 35 мг один раз в неделю (N = 77) или Аримидекс плюс плацебо (N = 77 ) пациентки в группе с высоким риском получали Аримидекс плюс ризедронат в дозе 35 мг один раз в неделю (N = 38). Главным конечным показателем было изменение плотности костной массы поясничного отдела позвоночника через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем.

Основной анализ через 12 месяцев показал, что у пациенток со средним и высоким риском возникновения остеопоротических перелома не наблюдалось уменьшение плотности костной массы (оценивалась минеральная плотность костной массы поясничного отдела позвоночника с использованием сканирования DEXA) при лечении Аримидексом в дозе 1 мг / сут в комбинации с ризедронат в дозе 35 мг один раз в неделю. Кроме того, снижение МПК, не было статистически значимым, наблюдалось в группе с низким риском при лечении только Аримидексом в дозе 1 мг / сут. Эти результаты были отражены в дополнительной переменной эффективности, изменении общей МПК бедра через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем.

Это исследование доказывает, что целесообразно рассматривать применение бисфосфонатов при возможной потере костной ткани у женщин в постменопаузальном периоде с раком молочной железы на ранних стадиях, которым планируется назначение Аримидексу.

Фармакокинетика.

Всасывание

Всасывание анастрозола является быстрым, максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается в течение 2:00 (натощак). Еда несколько замедляет скорость, но не степень всасывания. Незначительные изменения скорости всасывания не приводят к клинически значимого влияния на равновесные концентрации в плазме крови при применении таблеток Аримидексу один раз в сутки. Примерно 90-95% равновесной концентрации анастрозола в плазме крови достигается после 7 дней приема препарата, накопления есть 3-4-кратным. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы.

Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузальном периоде.

Распределение

Только 40% анастрозола связывается с белками плазмы.

Вывод

Анастрозол выводится медленно, период полувыведения составляет 40-50 часов. Еда несколько замедляет скорость всасывания, но не его степень. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузальном периоде, менее 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 часов после введения дозы препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит в плазме крови, не подавляет ароматазы.

Нарушение функции почек или печени

Концентрации анастрозола в плазме крови добровольцев с циррозом печени были в пределах диапазона концентраций, которые наблюдались у здоровых субъектов.

Концентрации анастрозола в плазме крови, наблюдавшиеся во время долгосрочных исследований эффективности у пациентов с нарушением функции почек, находились в пределах диапазона концентраций анастрозола в плазме крови, наблюдавшиеся у пациентов без нарушения функции почек. Применение Аримидексу пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует осторожности.

Показания к применению

Аримидекс показан для:

  • адъювантной лечения инвазивного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в постменопаузальном периоде;
  • адъювантной лечения инвазивного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в постменопаузальном периоде, которым было проведено адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2 - 3 лет;
  • лечения распространенного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов у женщин в постменопаузальном периоде.

Способ применения и дозы

Аримидекс принимают перорально.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая женщин пожилого возраста, составляет 1 таблетку (1 мг) 1 раз в сутки.

При инвазивном раке молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в постменопаузальном периоде рекомендуемая продолжительность адъювантной эндокринного лечения составляет 5 лет.

Нарушение функции почек

Пациенткам с легким или умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Применение препарата Аримидекс пациенткам с тяжелым нарушением функции почек требует осторожности.

Нарушение функции печени

Пациенткам с заболеванием печени легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациенткам с умеренным и тяжелым нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью.

Противопоказания

Аримидекс противопоказан пациенткам:

  • в период беременности и кормления грудью
  • с известной гиперчувствительностью к анастрозола или к любой из вспомогательных веществ.

Особые меры безопасности

Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Анастрозол in vitro подавляет ферменты CYP 1A2, 2C8 / 9 и 3A4. Клинические исследования с применением антипирина и варфарина продемонстрировали, что анастрозол в дозе 1 мг существенно не подавляет метаболизм антипирина и R- и S-варфарина, и такие данные свидетельствуют, что одновременное применение Аримидексу с другими лекарственными средствами вряд ли приведет к клинически значимых взаимодействий лекарственных средств , опосредованных ферментами CYP.

Ферменты, опосредующие метаболизм анастрозола не были идентифицированы. Циметидин, слабый неспецифический ингибитор ферментов CYP, не влияет на плазматические концентрации анастрозола. Данные о влиянии мощных ингибиторов CYP отсутствуют.

Изучение базы данных по безопасности препарата, накопленной в ходе клинических исследований, не выявило сведений о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациенток, принимавших одновременно Аримидекс и другие препараты, часто назначаются. О клинически значимые взаимодействия с бисфосфонатами не сообщалось.

Следует избегать одновременного применения тамоксифена или средств, содержащих эстрогены, с Аримидексом это может ослабить его фармакологическое действие.

Особенности применения

Общие

Аримидекс не следует применять женщинам в пременопаузе. Менопауза должна быть подтверждена результатами биохимических исследований (уровни лютеинизирующего гормона [ЛГ], фолликулостимулирующего гормона [ФСГ] и / или эстрадиола) в случае сомнений в менопаузальном статусе пациентки. Отсутствуют данные по обоснованию применения Аримидексу с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФ ЛГ).

Следует избегать одновременного применения тамоксифена или средств, содержащих эстроген, с Аримидексом, поскольку это может снизить его фармакологическое действие.

У женщин с имеющейся ишемической болезнью сердца в ходе исследования ATAC наблюдался рост частоты ишемических сердечно-сосудистых событий при применении Аримидексу (у 17% больных, получавших Аримидекс, и в 10% пациенток, принимавших тамоксифен). Необходимо взвесить риски и преимущества лечения Аримидексом пациентов с имеющейся ишемической болезнью сердца (см. Раздел «Побочные реакции»).

Влияние на минеральную плотность костей

Поскольку Аримидекс снижает уровень циркулирующего эстрогена, это может привести к снижению минеральной плотности костей с возможным увеличением риска перелома.

У женщин, больных остеопорозом или с риском остеопороза, следует оценивать минеральную плотность костей с помощью денситометрии костей, например, используя двоенергетичну рентгеновскую абсорбциометрия (Деха), в начале лечения и с регулярными интервалами после лечения. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Применение специфических средств, например бисфосфонатов может прекратить дальнейшую потерю минеральной плотности костей, вызванной Аримидексом у женщин в постменопаузе, и следует оценить целесообразность такого применения.

Нарушение функции печени

Аримидекс не исследовали у пациенток с раком молочной железы и умеренным или тяжелым нарушением функции печени. У пациенток с нарушением функции печени экспозиция анастрозола может быть увеличена; применение Аримидексу пациенткам с умеренным и тяжелым нарушением функции печени требует осторожности. Лечение должно базироваться на оценке соотношения пользы и риска для каждой отдельной пациентки.

Нарушение функции почек

Аримидекс не исследовали у пациенток с раком молочной железы и тяжелым нарушением функции почек. Экспозиция анастрозола не увеличивается у пациенток с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] <30 мл / мин); применение Аримидексу пациенткам с тяжелым нарушением функции почек требует осторожности.

Дети

Аримидекс не показан для применения у детей, поскольку для этой группы пациентов безопасность и эффективность установлены не были.

Гиперчувствительность к лактозе

Препарат содержит лактозу. Пациенткам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных репродуктивной токсичности.

Данные о применении Аримидексу беременным женщинам отсутствуют. Аримидекс противопоказан при беременности.

Данные о применении Аримидексу в период лактации отсутствуют. Аримидекс противопоказан в период кормления грудью.

Фертильность

Влияние Аримидексу на фертильность человека не изучен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Аримидекс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако были получены сообщения о случаях астении и сонливости, связанные с приемом Аримидексу, и следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работы с другими механизмами, если наблюдаются такие симптомы.

Передозировка

Клинический опыт случайной передозировки ограничен. В ходе исследований на животных анастрозол продемонстрировал низкую острую токсичность. Во время клинических исследований применяли различные дозировки Аримидексу: до 60 мг однократно здоровым мужчинам-добровольцам и до 10 мг в сутки женщинам в постменопаузальном периоде с распространенным раком молочной железы; эти дозы хорошо переносились. Разовую дозу Аримидексу, что приводит к симптомам, которые угрожают жизни, не установлено. Специфического антидота при передозировке не существует, лечение должно быть симптоматическим.

При лечении передозировки следует учитывать возможность того, что несколько веществ были приняты. Если пациент не потерял сознание, можно вызвать рвоту. Может быть полезным диализ, поскольку Аримидекс не имеет значительного связывания с белками. Рекомендуется общее поддерживающее лечение, включая частый мониторинг жизненных функций, и тщательное наблюдение за пациентом.

Побочные реакции

В таблице 2 представлены нежелательные реакции, которые наблюдались в ходе клинических и послерегистрационных исследований или были получены в виде спонтанных сообщений. Если не указано иначе, категории частоты были рассчитаны на основе количества нежелательных явлений, наблюдавшихся в большом исследовании III фазы с участием 9366 женщин в постменопаузальном периоде с операбельным раком молочной железы, получавших адъювантной терапии в течение пяти лет (исследование Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC]).

Приведенные ниже нежелательные реакции распределены по частоте и системно-органными классами (СОК). Распределение по частоте проводилось по следующим критериям: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000). Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: головная боль, приливы, тошнота, сыпь, артралгия, нарушение подвижности в суставах, артрит и астения.

Таблица 2.

Нежелательные реакции по классам СОК и частотой

Нарушение обмена веществ и питания

часто

анорексия

гиперхолестеринемия

нечасто

Гиперкальциемия (с повышением или без повышения уровня паратиреоидного гормона)

Со стороны нервной системы

очень часто

Головная боль

часто

сонливость

Запястный туннельный синдром *

Расстройства чувствительности (включая парестезии, потеря вкуса и изменения вкусовых ощущений)

Со стороны сосудистой системы

очень часто

приливы

Со стороны пищеварительной системы

очень часто

тошнота

часто

диарея

рвота

Со стороны пищеварительной системы

часто

Повышение уровня щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы

нечасто

Повышение уровня гамма-ГТ и билирубина

гепатит

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

очень часто

сыпь

часто

Истончение волос (алопеция)

аллергические реакции

нечасто

крапивница

редко

эритема полиморфная

анафилактоидные реакции

Кожный васкулит (включая определенное количество сообщений о случаях пурпура Шенлейна-Геноха) **

Очень редко

Синдром Стивенса-Джонсона

ангионевротический отек

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

очень часто

Артралгия / нарушение подвижности в суставах

артрит

остеопороз

часто

Боль в костях

миалгия

нечасто

Синдром тикающих пальца

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы

часто

сухость влагалища

Вагинальное кровотечение ***

Системные нарушения и осложнения в месте введения

очень часто

астения

Частота возникновения запястного туннельного синдрома была больше у пациенток, получавших Аримидекс в ходе клинических исследований по сравнению с таковой у пациенток, получавших тамоксифен. Однако большинство этих случаев возникала у пациенток с определенными факторами риска развития этого состояния.
** Поскольку в исследовании ATAC случаи кожного васкулита и пурпура Шенлейна-Геноха не наблюдалось, частота этих явлений может считаться жидкой (≥0,01%, <0,1%) на основе наихудшего значения точечной оценки.
*** Вагинальные кровотечения возникали часто, в основном у пациенток с распространенным раком молочной железы во время первых нескольких недель после замены гормональной терапии для лечения Аримидексом. Если кровотечения продолжаются, следует провести дальнейшее обследование.

Во время большого исследования ИИИ фазы, проведенного с участием 9366 женщин в постменопаузальном периоде с операбельным раком молочной железы, получавших лечение в течение 5 лет, ишемические явления со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались чаще у пациенток, принимавших Аримидекс по сравнению с теми, кто получал лечение тамоксифеном, хотя различие не было статистически значимым. Наблюдаемая разница была обусловлена ​​преимущественно сообщениями о стенокардией и ассоциировалась с подгруппой пациенток, которые и раньше страдали ишемической болезнью сердца.

В таблице 3 представлена ​​частота предварительно заданных нежелательных явлений в ходе исследования АТАС (период наблюдения с медианой 68 месяцев) независимо от причин их возникновения, наблюдавшиеся у пациенток, получавших исследуемую терапию, и в течение периода до 14 дней после прекращения лечения.

Таблица 3.

Заданные нежелательные явления в исследовании АТАС

нежелательные явления

Аримидекс (N = 3092)

Тамоксифен (N = 3094)

приливы

1104 (35,7%)

1264 (40,9%)

Боль / нарушение подвижности в суставах

1100 (35,6%)

911 (29,4%)

нарушения настроения

597 (19,3%)

554 (17,9%)

Слабость / астения

575 (18,6%)

544 (17,6%)

Тошнота и рвота

393 (12,7%)

384 (12,4%)

переломы

315 (10,2%)

209 (6,8%)

Переломы позвоночника, бедра или запястья / перелом Коллиса

133 (4,3%)

91 (2,9%)

Переломы запястья / перелом Коллиса

67 (2,2%)

50 (1,6%)

переломы позвоночника

43 (1,4%)

22 (0,7%)

переломы бедра

28 (0,9%)

26 (0,8%)

катаракта

182 (5,9%)

213 (6,9%)

вагинальное кровотечение

167 (5,4%)

317 (10,2%)

Ишемическая болезнь сердца

127 (4,1%)

104 (3,4%)

стенокардия

71 (2,3%)

51 (1,6%)

инфаркт миокарда

37 (1,2%)

34 (1,1%)

Заболевания коронарных артерий

25 (0,8%)

23 (0,7%)

ишемия миокарда

22 (0,7%)

14 (0,5%)

вагинальные выделения

109 (3,5%)

408 (13,2%)

Любое явление венозной тромбоэмболии

87 (2,8%)

140 (4,5%)

Тромбоэмболия глубоких вен, включая эмболию легочной артерии

48 (1,6%)

74 (2,4%)

Ишемические нарушения мозгового кровообращения

62 (2,0%)

88 (2,8%)

рак эндометрия

4 (0,2%)

13 (0,6%)

В группах Аримидексу и тамоксифена наблюдалась такое количество переломов: 22 на 1000 пациенток-лет и 15 на 1000 пациенток-лет соответственно (период наблюдения с медианой 68 месяцев). Частота переломов в группе Аримидексу была сходна с таковой, наблюдавшейся у пациентов соответствующего возраста в постменопаузальном периоде. Частота случаев остеопороза составляла 10,5% у пациенток, которых лечили Аримидексом, и 7,3% у пациенток, которых лечили тамоксифеном.

Не было установлено, отражает частота переломов и частота остеопороза, наблюдавшиеся в исследовании АТАС у пациенток, принимавших Аримидекс, протекторный эффект тамоксифена, специфический эффект Аримидексу или оба эффекта.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы о препарате (2)
03.06.2018, 12:30
Оценка покупателя: 5

Никогда не думала, что это коснется моей любимой мамы. Ей поставили диагноз рак груди. Сейчас она проходит терапию и врач сказал пить аримидекс. Здесь меня устроила цена и я надеялась получить препарат быстро. Спасибо что не подвели, помогли в такой тяжелой ситуации. Молюсь каждый день о здоровье мамочки и надеюсь, что аримидекс поможет справиться с этим ужасным диагнозом.

14.01.2019, 17:55
Оценка покупателя: 5

Я лечусь от рака уже 1,5 года, сейчас вроде бы ремиссия, но вероятность рецидива достаточно высока. Препарат аримидекс дает хороший результат, но и побочные действия достаточно тяжелые, по крайней мере у меня. Особенно сложно было в самом начале курса, потом организм привык, наверно. Еще, хочу сказать что цена на аримидекс по сравнению с другими лекарствами через которые я прошла, доступная, поэтому лучше терпеть побочные действия. Ради справедливости скажу, что другие лекарства вызывают расстройства в организме не меньше.

Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Оценка: 

Аналогичные товары в категории «Противоопухолевые препараты»

+7 495 229-44-64 +7 495 229-44-64 Москва обратный звонок
+7 812 385-72-65 +7 812 385-72-65 Санкт-Петербург
+7 343 237-23-45 +7 343 237-23-45 Екатеринбург