Ангиопротекторы Антибиотики Биологически активные добавки Ветеринарные препараты Витамины Гепатопротектор Гомеопатия Гормональные препараты Иммуностимуляторы Иммунодепрессанты Антиаритмические препараты Наружные средства Пробиотики Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Противоопухолевые препараты Противорвотные препараты Лекарства от эпилепсии Прочее Уход за волосами Лекарства от аллергии Неврология Нефрология Остеоартроз Остеопороз Паркинсон Подагра Препараты для женщин Препараты для лечения ЖКТ Препараты для предстательной железы Препараты от алкоголизма Препараты от псориаза Сердечные препараты Средство от прыщей Таблетки от мигрени
Каталог
0

Эффиент (Прасугрель) табл. 10мг №28

Есть в наличии
Отзывы (3)
В упаковке: 28 таблеток по 10мг
Цена 1 упак.: 3 600 руб.
* бронирование НЕ обязывает Вас делать покупку. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, подтвердить заказ или отказаться.
  • Доставим: завтра
  • Забрать из аптеки: уточняйте
  • Только европейские лекарства в наличии с доставкой на ЗАВТРА!
  • 100% подлинность препарата подтверждается сертификатом качества.
  • Честность и репутация. Мы занимаемся продажей редких лекарств уже более 5 лет.
  • Настоящие отзывы о наших лекарствах и нашей работе.
  • Полная финансовая ответственность за доставку лекарства к покупателю.
  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы (3)
Описание

Людям, страдающим от заболеваний сосудов поможет препарат Эффиент. В свойствах этого лекарства есть активные вещества, которые препятствуют тромбообразованию, а относится он к группе антиагрегантных средств. Применяется это средство при острых состояниях коронарного синдрома, а также при стенокардии и после перенесенного инфаркта миокарда. Еще, препарат назначают при процедуре восстановления поврежденных тканей сосудов или сердечной мышцы.

В медицинской практике известно, что при инфаркте миокарда (запущенной форме ишемии), образуются некротические нарушения сердечной ткани, которые возникают из-за слабой циркуляции и недостаточного снабжения кровью сердечной мышцы. Также, существует прединфарктное состояние (стенокардия) на фоне коронарного синдрома. Для предотвращения и лечения этих заболеваний применяют группу препаратов с антиагрегантными свойствами, среди которых Эффиент занимает отдельное место. Применение этого препарата для терапии вышеперечисленных проблем с сосудами и сердцем довольно распространено из-за действующего вещества Прасугрель, которое обладает антикоагулятивными свойствами. Из побочных эффектов, которые возможны при применении этого лекарственного средства, можно выделить кровотечения и кровоизлияния (люди с массой менее 60 кг более подвержены риску кровотечения) разных степеней тяжести. Такой препарат необходимо применять крайне осторожно и только по назначению доктора, поэтому купить в аптеке Эффиент рекомендуют после посещение специалиста. Нельзя использовать это средство людям с пептической язвой и предрасположенностью к кровотечению, также при индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Противопоказано применять препарат при печеночной недостаточности и лактозной непереносимости.

Длительность лечения и доза устанавливаются врачом индивидуально для каждого человека в зависимости от заболевания, веса и особенностей пациента. На начальном этапе лечения терапевтическая доза больше, и может составлять до 60мг в день, а на завершающей стадии — меньше — 10мг в день. С этим лекарством необходимо принимать ацетилсалициловую кислоту.

Инструкция

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 штук в упаковке.

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество – празугрела гидрохлорида 10.98 мг, эквивалентно празугрела основания 10 мг.

Вспомогательные вещества:

грануляция: маннитол, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

покрытие гранулята: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

пленочная оболочка: смесь красителя бежевого**, тальк.

**- состав смеси красителя бежевого: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/гипромелоза 6сР (Е464), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172).

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов. Празугрел.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Являясь пролекарством, празугрел быстро метаболизируется in vivo с образованием активного и неактивных метаболитов. Действие активного метаболита (AUC) характеризуется от умеренной до низкой межсубъектной (27%) и внутрисубъектной (19%) вариабельностью. Фармакокинетика празугрела сопоставима у здоровых людей, пациентов со стабильным атеросклерозом, и пациентов, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству.

Всасывание

Празугрел быстро абсорбируется и метаболизируется, с достижением максимальной плазменной концентрации активного метаболита (Cmax) приблизительно через 30 минут. После перорального назначения празугрела, 79% дозы и более абсорбируется. Воздействие активного метаболита (AUC) возрастает пропорционально в пределах диапазона терапевтических доз. При проведении исследования здоровых лиц, AUC активного метаболита не подвергалось воздействию высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров, но Cmax снижалась на 49% и время до достижения Cmax (Тmax) повышалось с 0.5 до 1.5 часов. Эффиент™ может назначаться без связи с приемом пищи; однако, назначение нагрузочной дозы празугрела натощак обеспечивает наиболее быстрое начало действия.

Распределение

Связывание активного метаболита с альбумином человеческой сыворотки (4% буферный раствор) составило 98%.

Метаболизм

Празугрел не определяется в плазме после перорального приема. Он быстро гидролизуется в кишечнике до тиолактона, который затем превращается в активный метаболит на первом этапе метаболизма цитохрома Р450, в основном под воздействием CYP3A4 и CYP2B6, и, в меньшей степени, CYP2С9 и CYP2С19. Активный метаболит затем метаболизируется в два неактивных вещества посредством S-метиляции или конъюгации с цистеином. Основные неактивные метаболиты в значительной степени связаны с протеинами человеческой плазмы. У здоровых лиц, пациентов со стабильным атеросклерозом, и пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), получавших празугрел, не отмечалось существенного влияния генетических вариаций CYP3А5, CYP2В6, CYP2С9, или CYP2С19 на фармакокинетику празугрела или его ингибирование агрегации тромбоцитов.

Выведение

Примерно 68% дозы празугрела выделяется в виде неактивных метаболитов с мочой и 27% - с калом. Период полувыведения активного метаболита составляет около 7.4 часов (в диапазоне от 2 до 15 часов).

Особые группы пациентов:

Пожилые люди: по данным клинических исследований, AUC активного метаболита было на 19% выше у пожилых пациентов (≥75 лет) в сравнении с лицами младше 75 лет. Празугрел должен использоваться с осторожностью у пациентов ≥75 лет из-за потенциального риска кровотечения в этой популяции.

Печеночная недостаточность: нет необходимости в корректировке дозы для пациентов со слабой и умеренной печеночной недостаточностью (Класс А и В по Чайлд-Пью). Фармакокинетика празугрела и его ингибирование агрегации тромбоцитов были сходными у лиц со слабой и умеренной печеночной недостаточностью, в сравнении со здоровыми субъектами. Фармакокинетика и фармакодинамика празугрела у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучались. Празугрел не должен использоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность: нет необходимости в корректировке дозы для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Фармакокинетика празугрела и его ингибирование агрегации тромбоцитов сходны у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) от 30 до <50 мл/мин/1.73м2) и здоровых субъектов. Празургел-опосредованное ингибирование агрегации тромбоцитов было также сходным у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым требовался гемодиализ в сравнении со здоровыми субъектами, несмотря на то, что Сmax и AUC активного метаболита снижаются на 51% и 42%, соответственно, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Масса тела: AUC активного метаболита празугрела примерно на 30 - 40% выше у здоровых субъектов и пациентов с массой тела менее 60 кг в сравнении с пациентами с массой тела ≥ 60 кг. Празугрел должен использоваться с осторожностью у пациентов с весом тела < 60 кг из-за потенциального риска возникновения кровотечения в данной популяции.

Этническая принадлежность: по данным клинических исследований, после корректировки по массе тела, AUC активного метаболита был примерно на 19% выше у представителей китайской, японской и корейской национальности в сравнении с AUC у лиц европеоидной расы, что в основном связано с более высоким воздействием празугрела на лица азиатской национальности весом менее 60 кг. Разницы в воздействии между представителями китайской, японской и корейской национальности не отмечалось. Воздействие у лиц африканского и испанского происхождения сравнимо с таковым у лиц европеоидной расы. Не рекомендуется корректировка дозы на основе только этнической принадлежности.

Пол: среди здоровых субъектов и пациентов фармакокинетика празугрела сходна у мужчин и женщин.

Курение. Фармакокинетика празугрела аналогична у курящих и некурящих людей.

Метаболический статус. У здоровых субъектов, пациентов со стабильным атеросклерозом, и пациентов с аорто-коронарным синдромом не отмечалось существенного эффекта генетических вариаций CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A5 на фармакокинетику активного метаболита празугрела или его ингибирование агрегации тромбоцитов.

Дети и подростки: фармакокинетика и фармакодинамика празугрела в педиатрической популяции не оценивались.

Фармакодинамика

Эффиент ингибирует активацию и агрегацию тромбоцитов посредством необратимого связывания своих активных метаболитов с P2Y12 классом АДФ-рецепторов тромбоцитов. После приема ударной дозы празугрела в 60 мг, АДФ-индуцированная агрегация тромбоцитов происходит на 15 минуте с 5 мкм АДФ и 30 минут с 20 мкм АДФ.

Максимальное ингибирование празугрелом АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов составляет 83% с 5 мкм АДФ и 79% с 20 мкм АДФ, в обоих случаях с 89% здоровых субъектов и пациентов со стабильным атеросклерозом, достигающее не менее 50% ингибирования агрегации тромбоцитов за 1 час. Празугрел-опосредованное ингибирование агрегации тромбоцитов отличается низкой межсубъектной (12%) и внутрисубъектной (9%) вариабельностью с 5 и 20 мкм АДФ. Среднее ингибирование устойчивого состояния агрегации тромбоцитов составило 74% и 69% соответственно для 5 и 20 мкм АДФ, и было достигнуто в течение 3 - 5 дней после введения 10 мг поддерживающей дозы Эффиента с предварительной ударной дозой в 60 мг. У более 98% субъектов отмечалось ≥ 20% ингибирование агрегации тромбоцитов во время приема поддерживающей дозы.

Агрегация тромбоцитов постепенно возвращается к базовым показателям в течение 7 - 9 дней после прекращения приема однократной нагрузочной дозы Эффиента 60 мг и в течение 5 дней после прекращения приема поддерживающей дозы при достижении равновесного состояния. Данный период времени скорее является отражением выработки новых тромбоцитов, чем фармакокинетики празугрела. Соотношение между ингибированием агрегации тромбоцитов и клинической активностью не установлено. Поскольку тромбоциты участвуют в инициации и/или развитии тромботических осложнений атеросклеротических заболеваний, ингибирование функции тромбоцитов может привести к снижению уровня смертности сердечно-сосудистого генеза, случаев сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Показания к применению

  • Острый коронарный синдром

Эффиент™ предназначен для профилактики атеротромботических явлений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) (например, при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без подъема сегмента ST (ИМБПСТ) или инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМПСТ)), подвергающихся первичному или отсроченному чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ)

Способ применения и дозы

Эффиент предназначен для приема внутрь. Применять строго по назначению врача. Не раздавливать и не ломать таблетку. Эффиент следует принимать внутрь ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от приема пищи. Необходимо проинформировать лечащего врача, стоматолога и фармацевта о приеме Эффиента.

Взрослые

Лечение начинают с однократной нагрузочной дозы 60 мг. Рекомендованная доза Эффиента™ для взрослых пациентов составляет 10 мг в день. Прием нагрузочной дозы Эффиента™ 60 мг натощак обеспечивает наиболее быстрое начало действия препарата. По назначению врача совместно с Эффиентом™ необходимо принимать ацетилсалициловую кислоту (АСК) (75 – 325 мг ежедневно).

Пациенты старше 75 лет

Использование Эффиента у пациентов от 75 лет и старше в целом не рекомендуется. Пациенты от 75 лет и старше отличаются более высокой чувствительностью к кровотечению и подвергаются более значительному воздействию активных метаболитов празугрела. Данные о применении дозы 5 мг основаны только на фармакодинамических и фармакокинетических анализах. В настоящее время отсутствуют клинические данные по безопасности применения дозы 5 мг в группе пациентов от 75 лет и старше. В случае если, после тщательной индивидуальной оценки соотношения между пользой и риском назначающим препарат врачом, лечение считается необходимым в группе пациентов от 75 лет и старше, после нагрузочной дозы 60 мг должна назначаться поддерживающая доза 5 мг.

Пациенты весом менее 60 кг

Эффиент должен назначаться в виде однократной нагрузочной дозы 60 мг с дальнейшим продолжением лечения дозой 5 мг один раз в день. Поддерживающая доза 10 мг не рекомендуется ввиду увеличения воздействия активных метаболитов Эффиента на пациентов весом менее 60 кг и повышенного риска возникновения кровотечений. Эффективность и безопасность дозы 5 мг проспективно не оценивались.

Почечная недостаточность

Нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Существует ограниченный терапевтический опыт применения Эффиента у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность

Нет необходимости в корректировке дозы у пациентов со слабой и умеренной печеночной недостаточностью (Класс А и В по Чайлд-Пью). Существует ограниченный терапевтический опыт применения празугрела у пациентов со слабой и умеренной печеночной недостаточностью.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять Эффиент для лечения детей младше 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата в данной популяции.

В случае пропуска очередного приема препарата, необходимо принять Эффиент немедленно, как об этом было вспомнено. В случае если препарат не был принят в течение всего дня, необходимо возобновить прием обычной дозы Эффиента™ на следующий день. Нельзя принимать две дозы препарата в день. Для упаковок по 28 таблеток, день последнего приема таблетки Эффиента может быть проверен по календарю, напечатанному на контурной ячейковой упаковке.

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); иногда (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); крайне редко (<0,01%).

Побочные реакции (по данным клинических исследований и спонтанных сообщений):

Часто

  • контузия
  • гематома
  • носовое кровотечение
  • гематома в месте пункции сосуда
  • кровотечение в месте пункции иглы
  • желудочно-кишечное кровотечение
  • экхимоз
  • гематурия
  • сыпь
  • анемия
  • инсульт (в т.ч. в 2.3% случаях внутричерепное кровотечение) (у пациентов с наличием преходящего ишемического нарушения мозгового кровообращения или инсульта в анамнезе)
  • гипертония
  • гиперхолестеринемия/гиперлипидемия
  • головная боль
  • боль в спине
  • одышка
  • тошнота
  • головокружение
  • кашель
  • гипотония
  • усталость
  • некардиальная боль в грудной клетке
  • фибрилляция предсердий
  • брадикардия
  • лейкопения (<4 х 109/л)
  • лихорадка
  • периферический отек
  • боль в конечностях
  • диарея
  • Иногда
  • кровоизлияние в глаз
  • кровохарканье
  • ретроперитонеальное кровотечение
  • кровянистый стул
  • кровоточивость десен
  • постпроцедурное кровотечение
  • подкожная гематома
  • ректальное кровотечение
  • инсульт (в т.ч. в 0.2% случаях внутричерепное кровотечение) (у пациентов без преходящего ишемического нарушения мозгового кровообращения или инсульта в анамнезе)
  • нарушение функции печени
  • аллергическая реакция
  • гиперчувствительность (включая ангионевротический отек)

Редко

  • тромбоцитопения (уровень тромбоцитов ≤50 х 109/л)

Крайне редко

  • тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • активное патологическое кровотечение
  • наличие в анамнезе инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА)
  • тяжелая печеночная недостаточность (Класс С по Чайлд-Пью)
  • редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Варфарин. Нет данных об одновременном применении Эффиента с производными кумарина, за исключением варфарина. Совместное назначение Эффиента™ и варфарина увеличивает риск возникновения кровотечения. В связи с возможностью увеличения риска возникновения кровотечения, назначение варфарина (или других производных кумарина) в сочетании с Эффиентом следует проводить с осторожностью.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Совместное назначение Эффиента и НПВП (применяемых постоянно) не изучалось. В связи с возможностью увеличения риска кровотечения, постоянно применяемые НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) и Эффиент должны назначаться совместно с осторожностью.

Эффиент может назначаться совместно с лекарственными препаратами, метаболизируемыми ферментами Р450 (включая статины), или лекарственными препаратами, являющимися индукторами или ингибиторами ферментов цитохрома Р450.

Эффиент может назначаться совместно с ацетилсалициловой кислотой (75 - 325 мг в день), гепарином, ингибиторами гликопротеинов IIb - IIIа, статинами, дигоксином и лекарственными средствами, повышающими рН в желудке, включая ингибиторы протонового насоса и H2-гистаминоблокаторы.

Действие других лекарственных препаратов на Эффиент

Ацетилсалициловая кислота (АСК). Эффиент™ необходимо применять совместно с ацетилсалициловой кислотой. Несмотря на возможность увеличения риска кровотечения в результате взаимодействия с АСК, эффективность и безопасность Эффиента продемонстрированы у пациентов, пролеченных совместно с АСК.

Гепарин. Однократное внутривенное введение болюсной дозы нефракционного гепарина (100 ЕД/кг) не вызывало значительных изменений празугрел-опосредованного ингибирования агрегации тромбоцитов; однако, время кровотечения увеличилось по сравнению с назначением любого из лекарств отдельно. Эффиент также не вызывал значительных изменений эффекта гепарина на степень коагуляции. Таким образом, оба лекарственных препарата могут назначаться одновременно. В случае назначения Эффиента совместно с гепарином, возможно увеличение риска кровотечения.

Статины. Аторвастатин (80 мг ежедневно), метаболизируемый CYP450 3А4, не изменял фармакокинетику Эффиента и его ингибирование агрегации тромбоцитов. Таким образом, не ожидается, что статины, являющиеся субстратами CYP3A, окажут эффект на фармакокинетику Эффиента или его ингибирование агрегации тромбоцитов.

Лекарственные препараты, повышающие рН желудка. AUC и Tmax активного метаболита Эффиента не изменялись под влиянием ежедневного назначения ранитидина (H2-гистаминоблокатор) и ланзопразола (ингибитор протонового насоса); Сmax снижалась на 14% и 29% соответственно. Назначение нагрузочной дозы Эффиента 60 мг без сопутствующего использования ингибиторов протонового насоса обеспечивает наиболее быстрое начало действия.

Ингибиторы CYP3A. Кетоконазол (400 мг ежедневно), селективный и сильнодействующий ингибитор CYP3A4 и CYP3A5, не затрагивал празугрел-опосредованное ингибирование агрегации тромбоцитов или AUC и Tmax активного метаболита Эффиента, но снижал Сmax на от 34% до 46%, Таким образом, существенного влияния ингибиторов CYP3A, таких как азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеазы ВИЧ, кларитромицин, телитромицин, верапамил, дилтиазем, индинавир, ципрофлоксацин и сок грейпфрута, на фармакокинетику активных метаболитов не ожидается.

Индукторы цитохрома Р450. Рифампицин (600 мг ежедневно), мощный индуктор CYP3A и CYP2В6, и индуктор CYP2С9, CYP2С19 и CYP2С8, не оказывал значительного влияния на фармакокинетику Эффиента. Таким образом, не ожидается значительного влияния известных индукторов CYP3A, таких как рифампицин, карбамазепин, и других индукторов цитохромов Р450, на фармакокинетику активных метаболитов лекарственного вещества.

Влияние Эффиента на другие лекарственные препараты

Дигоксин. Эффиент не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику дигоксина.

Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP2С9. Эффиент не ингибирует CYP2С9 и не влияет на фармакокинетику S-варфарина. Варфарин и Эффиент должны назначаться совместно с осторожностью из-за возможности увеличения риска кровотечения.

Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP2В6. Эффиент является слабым ингибитором CYP2В6. У здоровых лиц, Эффиент снижал воздействие гидроксибупропиона - CYP2В6-опосредованного метаболита бупропиона - на 23%. Данный эффект вероятно будет иметь клиническое значение в случае назначения Эффиента совместно с лекарственными препаратами, главным образом метаболизируемыми CYP2В6 (например, галотан, циклофосфамид, пропофол, невирапин, эфавиренц), и имеет ограниченный терапевтический интервал.

Особые указания

Риск кровотечения

Применение Эффиента™ у пациентов с повышенным риском возникновения кровотечения должно рассматриваться только в том случае, когда польза от профилактики ишемических явлений превышает риск возникновения тяжелого кровотечения, в особенности у пациентов:

  • в возрасте от 75 лет и старше. В случае предписания врачом, необходимо использовать более низкую поддерживающую дозу 5 мг; не рекомендуется поддерживающая доза 10 мг;
  • с предрасположенностью к кровотечению (например, из-за недавней травмы или хирургической операции, недавнего или рецидивирующего желудочно-кишечного кровотечения, активной пептической язвенной болезни или тяжелой печеночной недостаточности);
  • с весом тела менее 60 кг. В случае предписания врачом, рекомендуется применять поддерживающую дозу 5 мг у этих пациентов;
  • с заболеванием почек или умеренно выраженными проблемами с печенью;
  • с сопутствующим применением лекарственных препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения, включая пероральные антикоагулянты, клопидогрел (антиагрегант), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), и фибринолитики, безрецептурные препараты, диетические добавки и травы;
  • с запланированной хирургической операцией (включая аортокоронарное шунтирование (АКШ) и стоматологические процедуры);
  • принадлежность пациентов к азиатской национальности (ввиду ограниченного опыта применения Эффиента™ в данной группе пациентов).

У пациентов с активным кровотечением, при котором требуется отмена фармакологических эффектов Эффиента, возможно проведение трансфузии тромбоцитов.

Пациенты должны быть предупреждены, что при применении Эффиент (в комбинации с АСК) остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Случаи любого необычного кровотечения (по локализации или продолжительности) должны быть сообщены лечащему врачу.

Тиенопиридины ингибируют агрегацию тромбоцитов в течение всей жизни тромбоцитов (7 - 10 дней), следовательно, приостановка приема препарата не принесет пользы при кровотечении или риске развития кровотечения, связанного с инвазивными процедурами. Учитывая, что период полураспада активного метаболита короче по сравнению с периодом жизни тромбоцитов, возможно восстановление гемостаза путем назначения экзогенных тромбоцитов; однако, трансфузия тромбоцитов в течение 6 часов после нагрузочной дозы или в течение 4 часов после поддерживающей дозы может быть менее эффективной.

В случае возникновения кровотечения, необходимо по возможности избегать прекращения применения Эффиента, особенно в первые несколько недель после острого коронарного синдрома, в связи с тем, что это может привести к увеличению риска последующих сердечно-сосудистых явлений.

Пациенты старше 75 лет

Применение Эффиента у пациентов от 75 лет и старше, как правило, не рекомендуется в связи с увеличенным риском возникновения кровотечений (в том числе летальных). Применение Эффиента должно осуществляться с осторожностью после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом, указывающего, что преимущества в отношении профилактики ишемических явлений превосходят риск развития серьезных кровотечений. В случае назначения Эффиента пациентам от 75 лет и старше необходимо использовать более низкую поддерживающую дозу 5 мг. Назначение поддерживающей дозы 10 мг не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Опыт применения Эффиента у пациентов с почечной недостаточностью (включая терминальную стадию почечной недостаточности) и пациентов с умеренными нарушениями функции печени ограничен. В связи с возможностью увеличения риска кровотечения, в данной группе пациентов Эффиент должен использоваться с осторожностью.

Хирургическое вмешательство

Пациентам необходимо предупредить врача (включая стоматолога) о приеме Эффиента до назначения хирургической операции и начала приема любых новых лекарственных препаратов. Прием Эффиента должен быть прекращен не менее чем за 7 дней до хирургического вмешательства (в том числе до проведения аортокоронарного шунтирования (АКШ)) с целью предотвращения антитромбоцитарного эффекта при плановой операции. У пациентов, подвергающихся АКШ, возможно увеличение частоты (в 3 раза) и тяжести кровотечения в течение 7 дней после прекращения приема Эффиента. Необходимо тщательное изучение соотношения пользы и риска применения Эффиента у пациентов с неустановленной анатомией коронарных сосудов и возможным экстренным АКШ. Не следует начинать прием Эффиента пациентам, которым может потребоваться срочное АКШ. Кровотечение, связанное с АКШ, может быть купировано путем трансфузии компонентов крови; однако, трансфузия тромбоцитов в течение 6 часов после нагрузочной дозы или в течение 4 часов после поддерживающей дозы может быть менее эффективной.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

При проведении клинических испытаний, связи между применением Эффиента и развитием тромботической тромбоцитопенической пурпуры не обнаружено. Развитие ТТП, являющейся серьезным состоянием и требующей неотложной терапии, включая использование плазмафереза, было описано при использовании других тиенопиридинов, в некоторых случаях после непродолжительного применения (менее 2 недель). ТТП характеризуется развитием тромбоцитопении, микроангиопатической гемолитической анемии, неврологической симптоматики, лихорадки и нарушением функции почек.

Лактоза

Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Эффиент.

Пожилые люди. С увеличением возраста пациентов отмечается возрастание риска возникновения кровотечения. В связи с риском кровотечения и неустановленной эффективностью, назначение Эффиента пациентам от 75 лет и старше в целом не рекомендуется, за исключением ситуаций повышенного риска (диабет или инфаркт миокарда в анамнезе), когда эффект препарата выше и его применение может быть принято во внимание.

Вес тела. Эффиент должен использоваться с осторожностью у пациентов с весом тела менее 60 кг из-за возможного риска возникновения кровотечения и большего воздействия активного метаболита лекарственного вещества в данной группе пациентов.

Этническая принадлежность. Эффиент необходимо применять с осторожностью у пациентов азиатской национальности ввиду наличия ограниченного терапевтического опыта применения Эффиента в данной группе.

Дети и подростки. Применение Эффиента™ у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется ввиду недостаточного количества данных по безопасности и эффективности применения препарата в данной популяции.

Нет данных о возможности выделения Эффиента с грудным молоком человека. Исследования на животных показали выделение Эффиента с грудным молоком. Эффиент может назначаться во время кормления грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для грудного ребенка.

Синдром отмены

У пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), которые лечатся с помощью чрескожного коронарного вмешательства, преждевременная отмена любого антитромбоцитарного средства, включая Эффиент, может привести к повышенному риску развития тромбоза, инфаркта миокарда или смерти в связи с основным заболеванием.

Рекомендованная продолжительность лечения составляет до 12 месяцев, за исключением наличия клинических показаний прекращения приема Эффиента.

Прием тиенопиридинов, включая Эффиент, необходимо прекратить при активном кровотечении, плановой операции, инсульте, или транзиторной ишемической атаке (ТИА). Оптимальная продолжительность лечения тиенопиридинами неизвестна. У пациентов, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству и замене стента, преждевременное прекращение приема любого антитромбоцитарного препарата, включая тиенопиридины, приводит к повышенному риску развития тромбоза стента, инфаркта миокарда, и смерти. Пациенты, которым необходимо преждевременно прекратить прием тиенопиридина, подвергаются повышенному риску развития кардиальных явлений. Необходимо избегать перерывов в лечении; и, в случае необходимости временной приостановки приема тиенопиридинов в связи с развитием побочных явлений, лечение должно быть возобновлено как можно скорее.

Беременность и кормление грудью

Клинические исследования с участием беременных или кормящих женщин не проводились. В исследованиях на животных не указаны непосредственные вредные воздействия на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие. Поскольку исследования репродуктивности животных не всегда являются прогностическими в отношении реакции организма человека, Эффиент может применяться во время беременности только в случае, если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по воздействию Эффиента на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами проведены не были. Предположительно, Эффиент не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или его влияние является незначительным.

Передозировка

Ингибирование тромбоцитов Эффиентом быстрое и необратимое, продолжающееся на протяжении жизни тромбоцита, и маловероятно, что оно возрастет в случае передозировки препарата.

Симптомы: передозировка Эффиента может привести к увеличению времени кровотечения и последующим осложнениям. Нет данных по обратимости фармакологического эффекта Эффиента.

Лечение: при необходимости быстрой коррекции длительного времени кровотечения рекомендуется проведение трансфузии тромбоцитов и/или других компонентов крови, которые могут восстановить свертывающую способность. Маловероятно, что активный метаболит Эффиента будет удалён посредством диализа.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия воздуха и влаги при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Отзывы о препарате (3)
22.06.2019, 09:05
Оценка покупателя: 5

Мама недавно перенесла инфаркта миокарда, долго восстанавливалась и пила разные таблетки для восстановления. Ну если честно они не особо ей помогали, только зря тратили на них деньги, а цены на подобные препарат очень даже не маленькие. Потом мы с братом решили отвести маму на консультацию в Москву, к одному известному профессору. И он прописал ей Эффиент. Мы сразу же заказали их через этот сервис, получили быстро.

21.08.2018, 03:16
Оценка покупателя: 5

Наконец-то нашла эти таблетки, сразу же заказала, уже получила и начала принимать. Несколько лет меня периодически беспокоит стенокардия. А подобрать препарат мне сложно, поскольку у меня аллергия на некоторые компоненты препаратов. Пока остановила свой выбор на Эффиенте, он хорошо мне подходит и не вызывает аллергию. Препарат хороший, главное пить его согласно инструкции и все будут нормально.

12.10.2015, 18:35
Оценка покупателя: 5

К сожалению, из всех таблеток от стенокардии мне подходит только Эффиент, от других были побочные эффекты, которые просто невозможно переносить. Препарат этот очень редкий, к нам в город его и вовсе не привозят. Раньше приходилось постоянно просить знакомых и родственников, которые куда-то ехали, искать и покупать его в аптеках других городов. Это очень многим создавало неудобства. Хорошо, что теперь я могу забронировать Эффиент через интернет, это сильно облегчает мне жизнь и состояние здоровья.

Ответ от: Администрация
Действительно, Эффиент хоть и дефицитный препарат, но у нас он есть почти всегда. Поэтому теперь Вы знаете к кому обращаться если будет нужно!
Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Оценка: 
Ваш город:
Undefined
Да, спасибо Нет, другой
+7 495 229-44-64 +7 495 229-44-64 Москва и регионы РФ обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 812 385-72-65 +7 812 385-72-65 Санкт-Петербург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 495 229-44-64 +7 495 229-44-64 Иркутск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 383 388-44-35 +7 383 388-44-35 Новосибирск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 351 200-32-59 +7 351 200-32-59 Челябинск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 343 237-23-45 +7 343 237-23-45 Екатеринбург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 391 986-55-82 +7 391 986-55-82 Красноярск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 846 211-04-83 +7 846 211-04-83 Самара обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 845 239-81-12 +7 845 239-81-12 Саратов обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 345 257-82-81 +7 345 257-82-81 Тюмень обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00