Ангиопротекторы Антибиотики Биологически активные добавки Ветеринарные препараты Витамины Гепатопротектор Гомеопатия Гормональные препараты Иммуностимуляторы Иммунодепрессанты Антиаритмические препараты Наружные средства Пробиотики Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Противоопухолевые препараты Противорвотные препараты Лекарства от эпилепсии Прочее Уход за волосами Лекарства от аллергии Неврология Нефрология Остеоартроз Остеопороз Паркинсон Подагра Препараты для женщин Препараты для лечения ЖКТ Препараты для предстательной железы Препараты от алкоголизма Препараты от псориаза Сердечные препараты Средство от прыщей Таблетки от мигрени Ухо-горло-нос
Каталог
0
Фото препарата Мабтера конц. для инъекций флакон 500 мг/50 мл №1

Мабтера конц. для инъекций флакон 500 мг/50 мл №1

Есть в наличии
В упаковке: 1 флакон
 
Цена 1 упак.: 53 180 руб.
 
* бронирование НЕ обязывает Вас делать покупку. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, подтвердить заказ или отказаться.
  • Доставим: завтра
  • Забрать из аптеки: уточняйте
  • Только европейские лекарства в наличии с доставкой на ЗАВТРА!
  • 100% подлинность препарата подтверждается сертификатом качества.
  • Честность и репутация. Мы занимаемся продажей редких лекарств уже более 5 лет.
  • Настоящие отзывы о наших лекарствах и нашей работе.
  • Полная финансовая ответственность за доставку лекарства к покупателю.
  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы (0)
Описание
  • Производитель: Roche (Германия)
  • Действующее вещество:Ритуксимаб
  • Срок годности: до 12.2021
  • Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Препарат Мабтера конц. для инъекций флакон 500 мг/50 мл №1
Инструкция

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для проведения инфузий.

Состав

1 флакон Мабтера 500 мг содержит ритуксимаба 0,5 г.

Вспомогательные компоненты: натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, регулятор кислотности (соляная кислота или натрия гидроксид), вода.

Фармакологическое действие

Ритуксимаб – действующий компонент препарата Мабтера. Представляет собой созданный искусственно химерный комплекс из моноклональных антител мыши и человека. Химерное моноклональное антитело имеет сродство с антигеном CD20 на мембранах пре-В-лимфоцитов, В-лимфоцитов. Экспрессия данного антигена наблюдается при неходжинских В-клеточных лимфомах в 95% случаев.

В результате связывания антигена CD20 с химерными антителами инициируются реакции иммунного ответа, которые опосредованно приводят к лизису клеток, имеющих данный антиген. Препарат Мабтера повышает клеточную чувствительность в клетках опухоли (В-клеточной лимфомы) к воздействию химиотерапевтических средств.

Показания к применению

Препарат Мабтера назначают при:
- рецидивирующей В-клеточной неходжкинской лимфоме с низкой степенью злокачественности (CD20-положительной);
- рецидивирующей фолликулярной В-клеточной неходжкинской лимфоме (CD20-положительной);
- химиоустойчивой В-клеточной неходжкинской лимфоме, CD20-положительной с низкой степенью злокачественности;
- химиоустойчивой фолликулярной В-клеточной неходжкинской лимфоме, CD20-положительной;
- III-IV стадии фолликулярной лимфомы в комбинаторном лечении с химиотерапевтическими средствами у пациентов, не получавших лечение ранее;
- фолликулярной лимфоме после терапевтического ответа на индукционное лечение в качестве средства для поддерживающей терапии;
- диффузной CD20-положительной неходжкинской лимфоме в комбинаторной терапии с химиотерапией в соответствии со схемой CHOP;
- лимфолейкозе хронического характера в терапевтической комбинации с химиотерапевтическими препаратами у ранее не получавших стандартную терапию пациентов;
- рецидивирующем лимфолейкозе хронического характера, в случае комбинационного применения с химиотерапией;
- химиоустойчивом лейкозе хронического характера в случае комбинационного применения с химиотерапией;
- ревматоидном артрите в активной форме в комбинационном сочетании с метотрексатом при отсутствии терапевтического ответа других видов лечения с применением ингибиторов ФНОб.

Способ применения и дозы

Препарат Мабтера должен вводиться через отдельный катетер. Введение проводится медленно, внутривенно, только инфузионно. Болюсное введение недопустимо. Скорость первой инфузии – 50 мг/ч, второй – 100 мг/ч. Максимальная скорость инфузии – 400 мг/ч. Снижение дозы препарата Мабтера не рекомендовано. Премедикация обязательна. При отсутствии в схеме терапии ГКС, его включают в состав премедикационной терапии (обычно вводят 100 мг метилпреднизолона за полчаса до инфузии). Коррекцию дозы препарата Мабтера для пожилых пациентов не проводят.

Приготовление раствора проводят в условиях асептики. Разведения проводят физ. раствором в пакете или инфузионном флаконе (можно использовать апирогенный 5% раствор декстрозы). Разведение препарата проводят для получения раствора с концентрацией 1-4 мг/мл. Разведение концентрата с перемешиванием может сопровождаться пенообразованием. Во избежание этого перемешивание проводят крайне аккуратно. После осмотра раствора на прозрачность и отсутствие включений, наличия нехарактерной окраски можно проводить инфузию. За приготовление, хранение раствора ответственен врач. Препарат не должен храниться в разведенном виде. В исключительных случаях возможно хранение в условиях холодильника (2-8 градусов Цельсия) в течение 12 часов.

Стандартные схемы дозирования приведены в таблице

Патология

Особенности терапии

Длительность терапии или количество циклов и их прод-ность

Дозировка, мг/м2 (или мг для терапии ревматоидного артрита)

Особенные указания

Неходжинская лимфома (фолликулярная либо низкой степени злокачественности)

Первоначальная терапия, монотерапия

4 недели

375

 

Первоначальная терапия, комбинация с химиотерапией                    

8 циклов, 1 цикл = 21 день

375

схема R-CVP (подразумевает применение в сочетании с Мабтерой циклофосфамида, преднизолона, винкристина)

8 циклов, 1 цикл = 28 дней

375

По схеме R-MCP (подразумевает сочетанное применение с Мабтерой митоксантрона, преднизолона, хлорамбуцила)

8 циклов, 1 цикл = 21 день

375

По схеме R-CHOP (подразумевает применение в сочетании с Мабтерой доксорубицина, циклофосфамида, преднизолона,винкристинв). При ремиссии на 4 цикле терапию ограничивают шестью циклами.

6 циклов, 1 цикл = 21 день

375

Схема R-CHVP-Interferon (подразумевает применение в сочетании с Мабтерой доксирубицина, преднизолона, интерферона, тенипозида, циклофосфамида)

Повторное применение (при наличии ответа на первый курс терапии)

4 недели

375

Инфузия делается 1 раз/неделю

Поддерживающая терапия (при наличии ответа на индукционное лечение)

До 2 лет

375

Инфузия проводится 1 раз/3 месяца

Диффузная неходжинская лимфома (В-крупноклеточная)

 

8 циклов, 1 цикл = 21 день

375

Схема CHOP (подразумевающая применение с Мабтерой винкристина, доксирубицина, циклофосфамида). Введение остальных препаратов вводят после Мабтеры

Хронический лимфолейкоз

 

6 циклов, 1 цикл = 21 день

1-й цикл – 375; 2-6-й – 500

Необходимо назначение урикостатиков, контроль гидратации за двое суток до инфузии для предотвращения риска развития синдрома лизиса опухоли

Ревматоидный артрит

Первоначальная терапия

4 недели

1000 мг

1 раз/2 недели

Повторная терапия

4 недели

1000 мг

Назначается через полгода-год, кратность инфузий – 1 раз/2 недели

Побочные действия

Применение препарата Мабтера может сопровождаться:
- вирусными инфекциями;
- аритмией;
- бактериальными инфекциями;
- гемолитической анемией;
- рвотой;
- тахикардией;
- тромбоцитопенией;
- болями в спине;
- инфекциями дыхательных путей;
- сепсисом;
- ринитом;
- эпигастральной болью;
- нарушением свертываемости крови;
- анемией;
- нейтропенией;
- левожелудочковой сердечной недостаточностью;
- ортостатической гипотензией;
- грибковыми инфекциями;
- лейкопенией;
- транзиторной парциальной апластической анемией;
- лимфаденопатией;
- кашлем;
- гриппоподобным синдромом;
- ангионевротическим отеком;
- бронхоспазмом;
- стоматитом;
- ишемией миокарда;
- инфарктом миокарда;
- гипоксией;
- артериальной гипертензией;
- ознобом;
- мышечным гипертонусом;
- депрессией;
- тошнотой;
- облитерирующим бронхиолитом;
- лихорадкой;
- стенокардией;
- нарушениями сна;
- астенией;
- диспепсией;
- нервозностью;
- артралгией;
- болью в груди, шее;
- першением в горле;
- приливами;
- шумом в ушах;
- периферическими отеками;
- крапивницей;
- нарушениями слезоотделения;
- уменьшением веса;
- отеком лица;
- чувством тревоги;
- увеличением живота;
- дисфагией;
- локальной постинъекционной болью;
- повышением активности ЛДГ;
- диареей;
- сыпью;
- миалгией;
- анорексией;
- мерцанием предсердий;
- артериальной гипотензией;
- головной болью;
- извращением вкуса;
- фебрильной нейтропенией;
- парестезиями;
- гипергидрозом;
- брадикардией;
- гипергликемией;
- зудом;
- конъюнктивитом;
- гипокальциемией;
- алопецией;
- панцитопенией;
- гиперстезией;
- болью в ушах;
- тромбоцитопенией;
- бронхитом;
- гранулоцитопенией;
- снижением уровня IgG;
- гепатитом В.

Противопоказания

Препарат Мабтера не назначают при:
- острых инфекционных процессах;
- выраженном первичном иммунодефиците;
- вторичном иммунодефиците;
- гиперчувствительности к ритуксимабу;
- гиперчувствительности к вспомогательным компонентам.

С осторожностью препарат Мабтера назначают при:
- дыхательной недостаточности (в т.ч. в анамнезе);
- опухолевой легочной инфильтрации;
- количестве циркулирующих клеток злокачественной природы более 25 тыс./мкл;
- высокой опухолевой нагрузке;
- нейтропении;
- тромбоцитопении;
- беременности;
- хронических инфекционных процессах.

Беременность

Применение препарата провоцирует истощение пула В-лимфоцитов, что является относительным противопоказанием для назначения беременным. Рекомендовано в течение года после терапии использовать средства контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Раствор концентрата совместим с пакетами и системами, изготовленными из ПВХ, полиэтилена. Влияния на фармакокинетику флударабина, циклофосфамида у препарата Мабтера не отмечено. Применение препарата Мабтера с препаратами моноклональных тел приводит к увеличению риска аллергии.

Передозировка

Официальных подтверждений случаев передозировки ритуксимабом не зафиксировано. При применении доз до 1 г ритуксимаба особенностей реакции организма не отмечено.

Условия хранения

Температура хранения препарата Мабтера – 2-8 градусов Цельсия. Осуществлять хранение следует в сухом месте. Срок хранения концентратов обоих концентраций – 2,5 года.

Срок годности препарата Мабтера

2 года 6 месяцев.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Отзывы о препарате (0)
Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Оценка: 
Ваш город:
Undefined
Да, спасибо Нет, другой
+7 495 229-44-64 +7 495 229-44-64 Москва и регионы РФ обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 812 385-72-65 +7 812 385-72-65 Санкт-Петербург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 383 388-44-35 +7 383 388-44-35 Новосибирск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 351 200-32-59 +7 351 200-32-59 Челябинск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 343 237-23-45 +7 343 237-23-45 Екатеринбург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 391 986-55-82 +7 391 986-55-82 Красноярск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 846 211-04-83 +7 846 211-04-83 Самара обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 845 239-81-12 +7 845 239-81-12 Саратов обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 345 257-82-81 +7 345 257-82-81 Тюмень обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00