Ангиопротекторы Антибиотики Биологически активные добавки Ветеринарные препараты Витамины Гепатопротектор Гомеопатия Гормональные препараты Иммуностимуляторы Иммунодепрессанты Антиаритмические препараты Наружные средства Пробиотики Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Противоопухолевые препараты Противорвотные препараты Лекарства от эпилепсии Прочее Уход за волосами Лекарства от аллергии Неврология Нефрология Остеоартроз Остеопороз Паркинсон Подагра Препараты для женщин Препараты для лечения ЖКТ Препараты для предстательной железы Препараты от алкоголизма Препараты от псориаза Сердечные препараты Средство от прыщей Таблетки от мигрени
Каталог
0

Монофер (Monofer) 1000мг :: 100мг/мл 10мл ампула 1шт

Есть в наличии
Отзывы (4)
В упаковке: 1 ампула
Цена 1 упак.: 14 500 руб.
* бронирование НЕ обязывает Вас делать покупку. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, подтвердить заказ или отказаться.
  • Доставим: завтра
  • Забрать из аптеки: уточняйте
  • Только европейские лекарства в наличии с доставкой на ЗАВТРА!
  • 100% подлинность препарата подтверждается сертификатом качества.
  • Честность и репутация. Мы занимаемся продажей редких лекарств уже более 5 лет.
  • Настоящие отзывы о наших лекарствах и нашей работе.
  • Полная финансовая ответственность за доставку лекарства к покупателю.
  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы (4)
Описание
  • Форма выпуска:
    ампулы
  • Производитель: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
  • Страна:Германия
  • Для детей: Запрещено
  • Рецептурность: По рецепту

Железодефицитная анемия среди всех анемий занимает главенствующее место. Ввиду это современный фармрынок предлагает большой выбор препаратов железа для внутривенного и перорального применения. Разнообразие препаратов железа вовсе не означает их взаимозаменяемость. Поэтому подбор подобных средств индивидуален для каждого пациента, исключая побочные реакции.
Для лечения нехватки железа в организме при безрезультативности или невозможности пероральной терапии назначают препарат Монофер. Монофер в ампулах способом внутривенного введения обеспечивает стабильность комплекса железа в организме. Содержание в Монофере сильно связанного железа дает возможность быть назначенным в виде быстрых инфузий высоких доз. Это отличает медикамент от других препаратов внутривенного железа. Поэтому применение препарата возможно только в условиях стационара.
Особенности применения препарата в высоких дозах позволяет добиться оперативного концентрирования железом. Клинические исследования подтверждают высокий профиль безопасности средства.
Монофер купить целесообразно ввиду экономии денежных средств в сравнении с другими подобными препаратами.

Инструкция

Форма выпуска

Раствор для инъекций/ инфузий 100мг/мл 1мл 5шт в упаковке. Темно-коричневый, непрозрачный раствор.

Состав

1 мл раствора в ампуле содержит 100 мг железа в виде железа(III) гидроксида олигоизомальтозата.

Вспомогательные вещества: Вода для инъекций, Натрия хлорид (для стабилизации pH ), Хлористоводородная (для стабилизации pH).

Фармакологические свойства

Монофер содержит железо в виде прочно связанного комплекса, что создает возможность контролируемого постепенного высвобождения биоактивного железа с захватом железосвязывающим белкам с минимальным риском свободного железа. После однократного внутривенного введения железа (III) гидроксид олигоизомальтозат быстро захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), главным образом печени и селезенки, которые затем постепенно высвобождают железо в кровь. Период полувыведения составляет 5 часов для железа в системном кровотоке и 20 часов – суммарно для связанного и находящегося в системном кровотоке железа. Из сосудистого русла железо утилизируется клетками РЭС, которые расщепляют олигоизомальтозный комплекс гидроксила железа (III) на железо и олигоизомальтозу. Железо немедленно связывается с эндогенными белками, переносящими трансферрин и сохраняющими железо - ферритин и гемосидерин, физиологическими формами депо железа, в меньшей мере ферритина, выполняющего только транспортную функцию. Последнее осуществляет физиологический контроль за повышением уровня гемоглобиина путём расхода запасов железа. Железо не быстро удаляется из организма и его накопление может приводить к токсическому эффекту. Монофер в неизмененном виде не выводится почками из-за большого размера комплекса. Небольшие количества железа выводятся почками и кишечником. Олигоизомальтоза метаболизируется и выводится.

Фармакодинамика

Фармакотерапевтичесакя группа: трехвалентное железо для парентерального введения, ATC code: B03A C06 Раствор Монофера для инъекций является коллоидом с прочно связанным железом в сфероидальных железо-карбогидратных частицах. Каждая частица состоит из железа(III) – ядра и карбогидратной оболочки олигоизомальтозата, окружающей и стабилизирующей ядро. Оболочка хелатного железа(III) с углеводом, предоставляет частицы, напоминающие структуру ферритина, что важно для защиты от токсичности из-за несвязанного неорганического железа(III). Железо доступно в неионной водорастворимой форме в водном растворе с pH от 5.0 до 7.0. Токсичность низкая, поэтому Монофер может применяться в больших дозах. Терапевтический эффект может проявляться уже в течение нескольких дней после введения Монофера в увеличении числа ретикулоцитов. Пик ферритина сыворотки крови наблюдается примерно на 7-9 день после внутривенного введения Монофера и медленно возвращается к исходному в течение 3 недель.

Показания к применению

Монофер применяется для лечения железодефицитной анемии при следующих состояниях:

  • При неэффективности пероральных препаратов железа, их непереносимости или невозможности использования.
  • При клинических ситуации, требующих быстрого восполнения дефицита железа.

Способ применения и дозы

Анафилактоидные реакции на препараты парентерального железа обычно развиваются в течение нескольких минут и требуют наблюдения за пациентом в течение этого времени. Если в любое время при внутривенном введении Монофера выявляются какие-либо признаки реакций гиперчувствительности или непереносимости, введение Монофера должно быть немедленно прекращено. Как и при инфузии любого препарата, при инфузии парентеральных препаратов железа должны быть доступны препараты и обученный персонал для оказания неотложной помощи и сердечно-лёгочной реанимации.

Дети и подростки: Монофер не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности. Взрослые и пожилые: Монофер может быть назначен либо в виде внутривенной болюсной инъекции, либо внутривенной капельной инфузии, либо в виде прямой инъекции непосредственно в венозную часть диализатора. Монофер не следует назначать одновременно с пероральными препаратами железа, т.к. абсорбция железа препаратов перорального железа может быть снижена.

Внутривенные болюсные инъекции: Монофер может быть назначен в виде внутривенной болюсной инъекции до 500 мг 3 раза в неделю со скоростью до 50 мг железа/минуту. Может применяться не разведённым или разведённым максимум 20 мл стерильного 0.9% натрия хлорида.

Внутривенные капельные инфузии: Общая доза железа при однократной инфузии Монофера составляет до 20 мг железа на кг массы тела, или в виде еженедельных инфузий до тех пор, пока не будет введена полностью общая доза железа.

Если общая доза железа превышает 20 мг/кг массы тела, дозу следует разделить на два введения с интервалом по меньшей мере в одну неделю. Дозы до 1000 мг следует вводить за 30 минут. Дозы, превышающие 1000 мг следует вводить за 60 минут.

Противопоказания

  • Не железодефицитная анемия (к примеру, гемолитическая анемия)
  • Перегрузка железом или нарушение утилизации железа (к примеру, гемохроматоз, гемосидероз)
  • Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ
  • Пациенты с астмой, аллергической экземой или другой атопической аллергией
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации или гепатиты
  • Ревматоидные артриты с признаками острого воспаления

Побочные реакции

В связи с незначительным клиническим опытом по применению Монофера упомянутые нежелательные эффекты изначально базируются на данных по безопасности других внутривенных препаратов железа. Предполагается, что побочные эффекты наблюдаются у 1 % пациентов. 

Острые, тяжелые анафилактоидные реакции могут возникать при введении препаратов парентерального железа, хотя они не являются типичными. Они обычно возникают в течение нескольких первых минут после введения препарата и, как правило, характеризуются внезапным возникновением дыхательных расстройств и / или коллапсом; есть сообщения о летальных исходах. 

Другие менее тяжелые расстройства немедленной гиперчувствительности также не типичны и включают уртикарную сыпь, зуд, тошноту и тремор. Введение препарата следует немедленно прекратить при подозрении на анафилактоидные реакции. Так же могут возникнуть отсроченные реакции после введения парентеральных препаратов железа, которые могут быть и серьёзными. Они характеризуются артралгиями, миалгиями и изредка лихорадкой. Их возникновение варьирует от нескольких часов до нескольких дней после введения. Симптомы обычно отмечаются от двух до четырёх дней и спонтанно разрешаются либо после применения обычных обезболивающих. 

Кроме того, возможны обострения болей в суставах при ревматоидном артрите, и местные реакции, вызывающие боль и воспаление около или в месте инъекции, и явления флебита.

Сердечно-сосудистые расстройства

Редкие: аритмия, тахикардия

Очень редко: брадикардия у плода, ощущение сердцебиения

Нарушения со стороны кровяной и лимфатической системы

Очень редко: гемолиз

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: нечёткое зрение, онемение, дисфония

Редко: потеря сознания, судороги, головокружение, беспокойство, тремор, усталость, изменения психического статуса

Очень редко: головная боль, парестезии

Нарушения слуха и вестибулярного аппарата

Очень редко: временная потеря слуха

Респираторные нарушения и ощущения в грудной клетке

Нечасто: диспноэ

Редко: боль в груди

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: тошнота, рвота, боль в желудке, запор

Редко: диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: гиперемия, зуд, сыпь

Редко: ангионевротический отек, потливость

Нарушения скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: судороги

Редко: миалгии, артралгии

Сосудистые нарушения

Редко: гипотензия

Очень редко: гипертензия

Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции

Нечасто: анафилактоидные реакции, ощущение жара, озноб, чувство недомогания, боль и отёк в месте введения, флебит

Редко: усталость

Очень редко: острые тяжелые анафилактоидные реакции

Специальные предупреждения и меры предосторожности

Парентеральное ведение всех комплексов железа может приводить к тяжёлым и потенциально летальным реакциям гиперчувствительности. Особому риску подвергаются пациенты с уже существующей лекарственной аллергией. Должен быть доступен персонал, обученный оценке и работе с анафилактоидными реакциями. Повышенному риску аллергических реакций на парентеральное железо подвержены пациенты с иммунными или воспалительными состояниями (т.е. системная красная волчанка, ревматоидный артрит). Парентеральное железо следует использовать с осторожностью при острых или хронических воспалительных состояниях. Монофер не следует использовать у пациентов с текущей бактериемией. Возможны эпизоды гипотензии при очень быстром внутривенном введении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении любых препаратов железа для парентерального введения и препаратов перорального железа абсорбция последних снижается. Пероральные препараты железа следует назначать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции Монофера. Отмечено, что при введении больших доз парентерального железа (5 мл и более) появляется окрашивание плазмы в образцах крови для лабораторного исследования на протяжении 4 часов после введения Монофера. Введение парентерального железа может приводить к увеличению значений билирубина сыворотки крови и ложным заниженным значениям кальция в сыворотке крови.

Фертильность, беременность и лактация

Контролируемые полномасштабных клинических исследований по применению Монофера у беременных не проводились. Необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск для решения вопроса о применении препарата Монофер при беременности. Железодефицитная анемия возникающая в первый триместр беременности в большинстве случаев лечится препаратами перорального железа. Если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, лечение можно проводить только во II и в III триместрах беременности. Выделение препарата Монофер с грудным молоком не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проводилось исследований на выявление способности управления транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Железа(III) гидроксид олигоизомальтозат Монофер имеет очень низкую токсичность. Препарат хорошо переносится и имеет минимальный риск передозировки. Передозировка может привести к накоплению железа в органах депо и к гемосидерозу. Мониторирование параметров обмена железа таких, как железо сыворотки, может быть информативным в выяснении вопросов, связанных с накоплением железа. При передозировке возможно введение хелирующих агентов.

Срок годности и условия хранения

Срок годности ампул в упаковке для продажи 3 года.

Срок годности после вскрытия ампулы

С микробиологической точки зрения, даже если метод открытия исключает риск микробного загрязнения, продукт должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, то при применении любой системы хранения, времени хранения и определённых условий хранения, ответственность за последствия несоблюдения рекомендаций по незамедлительному использованию препарата целиком возлагается на пользователя.

Срок годности после разведения 0,9 % раствором натрия хлорида: Химические и физические свойства Монофера показали стабильность в течение 48 часов при температуре 30 градусов Цельсия в разведениях 1:250 стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Как исключение использование раствора возможно не более чем в течение 24 часов при температуре хранения до 8 C, если разбавление произведено асептических условиях, и хранение обеспечивалось в асептических условиях.

Отзывы о препарате (4)
23.09.2019, 07:44
Оценка покупателя: 5

Отличный препарат для быстрого поднятия гемоглобина в крови. Мне помог буквально после первой процедуры. Теперь за уровнем гемоглобина стараюсь следить и при необходимости врач назначает новую процедуру. Не смотря на то, что цена на Монофер высокая для нашей семьи, считаю, что это лучший препарат по своему действию, тем более, что он у меня не вызвал никаких побочных эффектов.

30.04.2019, 15:14
Оценка покупателя: 5

При подготовке к беременности я сдавала все анализы и увидела, что у меня сильная недостача железа в крови. Очень испугалась, так как мы с мужем планировали беременность. Врач назначил для лечения препарат Монофер, сказал, что это очень хорошее и мощное средство, которое отлично принимается организмом. На прошлой недели сделала заказ здесь и уже получила препарат. Завтра начинаю лечение и надеюсь на хороший эффект.

Ответ от: Администрация
Монофер, действительно очень качественный препарат немецкого производства. Положительный результат от применения не заставит себя долго ждать!
31.10.2018, 09:25
Оценка покупателя: 5

Оказалось, что недостаток железа существенно влияет на качество жизни. После прохождения курса Монофером я стала чувствовать себя гораздо лучше, пропала сонливость и постоянная усталость, перестала болеть голова, пропало ощущение постоянного холода. Только теперь я поняла, как важно контролировать показатели и поддерживать их в норме.

18.05.2018, 12:38
Оценка покупателя: 5

Монофер — лучший препарат для быстрого лечения от железодефицитной анемии. У меня после курса лечения показатели существенно улучшились, и не было никаких негативных или побочных действий. Поэтому я могу смело рекомендовать всем Монофер, кто столкнулся с аналогичной ситуацией.

Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Оценка: 

Аналогичные товары в категории «Прочее»

Ваш город:
Undefined
Да, спасибо Нет, другой
+7 495 229-44-64 +7 495 229-44-64 Москва и регионы РФ обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 812 385-72-65 +7 812 385-72-65 Санкт-Петербург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 495 229-44-64 +7 495 229-44-64 Иркутск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 383 388-44-35 +7 383 388-44-35 Новосибирск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 351 200-32-59 +7 351 200-32-59 Челябинск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 343 237-23-45 +7 343 237-23-45 Екатеринбург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 391 986-55-82 +7 391 986-55-82 Красноярск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 846 211-04-83 +7 846 211-04-83 Самара обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 845 239-81-12 +7 845 239-81-12 Саратов обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 345 257-82-81 +7 345 257-82-81 Тюмень обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00