Симпони раствор для инъекций, шприц-ручка 50мг/0,5мл в Москве

Состав

Главное функциональное вещество – голимумаб.

Прочие составляющие: сорбит (E420), гистидин, моногидрат гидрохлорида гистидина, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат имеет форму раствора для инъекций. Поставляется в упаковках по одной шприц-ручке в каждой.

Фармакологическое действие

Голимумаб - человеческое моноклональное антитело, которое ингибирует TNFα (фактор некроза опухоли альфа). Это предотвращает связывание TNFα с его рецепторами, тем самым уменьшая воспаление в организме (уменьшенное количество лейкоцитов, провоспалительных цитокинов, С-реактивного белка). Эффект наблюдался у пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом.

Фармакокинетика

Препарат вводится подкожно. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 2-6 дней.

Голимумаб остается в основном в системе кровообращения, в сосудистом русле.

Показания к применению

Симпони - человеческое моноклональное антитело, которое ингибирует активность белка TNFα (альфа фактора некроза опухоли, белка, участвующего в воспалительных процессах в организме). Снижая уровень TNFα, он используется для лечения:

1. ревматоидного артрита (РА);
2. ювенильного идиопатического артрита;
3. псориатического артрита;
4. анкилозирующего спондилита (АС);
5. аксиального спондилоартрита без рентгенологических изменений;
6. язвенного колита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составу является ограничением к применению Симпони. Кроме того, противопоказаниями являются:

• активный туберкулез;
• другие тяжелые инфекции (сепсис);
• оппортунистические инфекции (инфекции, характерные для людей с ослабленным иммунитетом);
• умеренная или тяжелая сердечная недостаточность.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом после подкожного введения была инфекция верхних дыхательных путей. Другие частые побочные эффекты: бактериальные, вирусные и грибковые инфекции, анемия, депрессия, головокружение и головная боль, гипертония, астма, желудочно-кишечные боли, расстройство желудка, зуд, сыпь, крапивница.

К редким побочным эффектам относятся:

1. туберкулез, лимфома, рецидив гепатита В;
2. нарушение вкуса;
3. хроническая сердечная недостаточность;
4. волчаночный синдром;
5. затрудненное заживление.

Кроме того, у детей и подростков, получающих Симпони, наблюдались лимфома и другие злокачественные новообразования.

Совместимость с другими медикаментами

Препарат не следует использовать с живыми вакцинами, а другие терапевтические инфекционные агенты не следует назначать одновременно.

Применение и дозы

При ревматоидных заболеваниях лекарство вводят в виде инъекции под кожу один раз в месяц (в один и тот же день каждого месяца). Обычная доза - 50 мг. Клинический ответ обычно достигается после 3-4 доз. У больных с массой тела более 100 кг доза может быть увеличена до 100 мг один раз в месяц. Препарат можно использовать в качестве монотерапии или в качестве дополнения к лечению другими противоревматоидными препаратами (метотрексатом), если текущее лечение оказалось недостаточным.

При язвенном колите назначают по определенному графику (начальная доза 200 мг, через две недели 100 мг).

Передозировка

В клинических испытаниях с повышенными дозами Симпони токсичности не наблюдалось, однако рекомендуется наблюдение за передозировкой.

Особые указания

Пациент может вводить лекарство самому себе, но сначала должен пройти соответствующее обучение. Лечение должно проводиться квалифицированным и опытным врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.