Ангиопротекторы Антибиотики Биологически активные добавки Ветеринарные препараты Витамины Гепатопротектор Гомеопатия Гормональные препараты Иммуностимуляторы Иммунодепрессанты Антиаритмические препараты Наружные средства Пробиотики Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Противоопухолевые препараты Противорвотные препараты Лекарства от эпилепсии Прочее Уход за волосами Лекарства от аллергии Неврология Нефрология Остеоартроз Остеопороз Паркинсон Подагра Препараты для женщин Препараты для лечения ЖКТ Препараты для предстательной железы Препараты от алкоголизма Препараты от псориаза Сердечные препараты Средство от прыщей Таблетки от мигрени
Каталог
0

Старликс таблетки 120мг №84

Есть в наличии
В упаковке: 84 таблетки
Цена 1 упак.: 4 300 руб.
* бронирование НЕ обязывает Вас делать покупку. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, подтвердить заказ или отказаться.
  • Доставим: завтра
  • Забрать из аптеки: уточняйте
  • Только европейские лекарства в наличии с доставкой на ЗАВТРА!
  • 100% подлинность препарата подтверждается сертификатом качества.
  • Честность и репутация. Мы занимаемся продажей редких лекарств уже более 5 лет.
  • Настоящие отзывы о наших лекарствах и нашей работе.
  • Полная финансовая ответственность за доставку лекарства к покупателю.
  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы (0)
Описание
  • Форма выпуска:
    Таблетки
  • Производитель: Novartis A.S
  • Страна:Италия
  • Срок годности: до 07.2021
  • Для детей: Запрещено
  • Рецептурность: По рецепту
  • Действующее вещество: Натеглинид
  • Применяется при заболеваниях: Сахарный диабет
Препарат Старликс таблетки 120мг №84
Инструкция

Лекарственная форма и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой. В упаковке 84 штуки.

Состав

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 120 мг натеглинида.

Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы 283 мг, целлюлоза, микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, желтый оксид железа (E172), гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк, макрогол, кремнезем, коллоидный безводный.

Фармакологическое действие

Натеглинид является производным аминокислоты (фенилаланина), который химически и фармакологически отличается от других противодиабетических средств. Натеглинид является быстрым, коротким действием пероральной секреции инсулина. Его эффект зависит от функционирования бета-клеток в островках поджелудочной железы.

Ранняя секреция инсулина является механизмом поддержания нормального гликемического контроля. Натеглинид, если его принимать перед едой, восстанавливает секрецию инсулина на ранней или первой фазе, которая теряется у пациентов с диабетом 2 типа, что приводит к снижению уровня глюкозы и HbA1c после еды.

Натеглинид закрывает АТФ-зависимые калиевые каналы в мембране бета-клеток с характеристиками, которые отличают его от других лигандов рецепторов сульфонилмочевины. Это деполяризует бета-клетку и приводит к открытию кальциевых каналов. В результате приток кальция усиливает секрецию инсулина. Электрофизиологические исследования показывают, что натеглинид обладает 45–300-кратной селективностью в отношении бета-клеток поджелудочной железы по сравнению с сердечно-сосудистыми каналами K + ATP.

У пациентов с диабетом 2 типа инсулинотропный ответ на прием пищи происходит в течение первых 15 минут после перорального приема натеглинида.  Это приводит к снижению уровня глюкозы в крови в течение всего периода приема пищи. Уровни инсулина возвращаются к исходному уровню в течение 3-4 часов, уменьшая гиперинсулинемию после еды.

Индуцированная натеглинидом секреция инсулина бета-клетками поджелудочной железы чувствительна к глюкозе, так что при снижении уровня глюкозы выделяется меньше инсулина.  И наоборот, совместное введение пищи или инфузии глюкозы приводит к усилению секреции инсулина.

В сочетании с метформином, который в основном влиял на уровень глюкозы в плазме натощак, эффект натеглинида на HbA1c был аддитивным по сравнению с одним из этих препаратов.

Эффективность натеглинида была ниже, чем у метформина при монотерапии (снижение уровня HbA1c (%) при приеме метформина 500 мг три раза в день: -1,23 [95% ДИ: –1,48; –0,99] и при применении натеглинида 120 мг три раза в день при монотерапии –0,90  [95% ДИ: –1,14; –0,66]).

Эффективность натеглинида в сочетании с метформином сравнивалась с комбинацией гликлазид плюс метформин в 6-месячном рандомизированном двойном слепом исследовании у 262 пациентов с использованием схемы превосходства. Снижение HbA1c от исходного уровня составило –0,41% в группе натеглинид плюс метформин и –0,57% в группе гликлазид плюс метформин (разница 0,17%, [95% ДИ –0,03, 0,36]). Обе процедуры хорошо переносились.

Результаты исследования с натеглинидом не проводились, поэтому долгосрочные преимущества, связанные с улучшением контроля гликемии, не были продемонстрированы.

Фармакокинетика

Абсорбция

Натеглинид быстро всасывается после перорального приема таблеток Starlix перед едой, при этом средняя пиковая концентрация препарата обычно наблюдается менее чем за 1 час. Абсолютная пероральная биодоступность оценивается в 72%.  У пациентов с диабетом 2 типа, получавших Старликс в диапазоне доз от 60 до 240 мг перед трехразовым приемом пищи в течение одной недели, натеглинид показал линейную фармакокинетику как для AUC, так и для Cmax, а tmax не зависело от дозы.

Распределение

Стационарный объем распределения натеглинида, основанный на внутривенных данных, оценивается примерно в 10 литров.  Исследования in vitro показывают, что натеглинид широко (97–99%) связан с сывороточными белками, главным образом с сывороточным альбумином и в меньшей степени с альфа-кислым гликопротеином.  Степень связывания сывороточного белка не зависит от концентрации препарата в диапазоне испытаний 0,1–10 мкг Starlix / мл.

Биотрансформация

Натеглинид широко метаболизируется. Основные метаболиты, обнаруживаемые у людей, возникают в результате гидроксилирования изопропильной боковой цепи либо на метиновом углероде, либо на одной из метильных групп;  активность основных метаболитов примерно в 5–6 и 3 раза ниже, чем у натеглинида, соответственно. Незначительные идентифицированные метаболиты представляли собой диол, изопропен и ацилглюкуронид (ы) натеглинида;  только изопропен-минорный метаболит обладает активностью, которая почти так же сильна, как натеглинид.  Данные, полученные в экспериментах как in vitro, так и in vivo, показывают, что натеглинид преимущественно метаболизируется CYP2C9 с вовлечением CYP3A4 в меньшей степени.

Устранение

Натеглинид и его метаболиты быстро и полностью устраняются. Большая часть [14C] натеглинида выводится с мочой (83%), а дополнительные 10% выводятся с калом. Приблизительно 75% введенного [14C] натеглинида восстанавливается в моче в течение шести часов после введения дозы.  Приблизительно 6–16% введенной дозы выводится с мочой в виде неизмененного препарата. Концентрации в плазме быстро снижаются, а период полувыведения натеглинида обычно составляет в среднем 1,5 часа во всех исследованиях Starlix на добровольцах и больных диабетом 2 типа. В соответствии с его коротким периодом полувыведения не наблюдается явного накопления натеглинида при многократном приеме до 240 мг три раза в день.

Пищевой эффект

При назначении после приема пищи степень абсорбции натеглинида (AUC) остается неизменной. Однако существует задержка в скорости абсорбции, характеризующаяся снижением C max и задержкой во времени для достижения максимальной концентрации в плазме (t max). Рекомендуется вводить Starlix до еды. Обычно его принимают сразу (за 1 минуту) до еды, но его можно принимать за 30 минут до еды.

Особые группы населения

Престарелые

Возраст не влиял на фармакокинетические свойства натеглинида.

Печеночная недостаточность

Системная доступность и период полувыведения натеглинида у лиц без диабета с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени не отличались в клинически значимой степени от таковых у здоровых субъектов.

Почечная недостаточность

Системная доступность и период полувыведения натеглинида у больных диабетом с почечной недостаточностью легкой, средней (клиренс креатинина 31–50 мл / мин) и тяжелой (клиренс креатинина 15–30 мл / мин) (не подвергавшейся диализу) не отличались  клинически значимая степень от таковой у здоровых субъектов. У диализ-зависимых больных диабетом снижение Cmax натеглинида на 49%. Системная доступность и период полураспада у пациентов с диабетом, зависимых от диабета, были сопоставимы со здоровыми субъектами. Хотя безопасность в этой популяции не была нарушена, может потребоваться корректировка дозы ввиду низкого Cmax.

Пол

Клинически значимых различий в фармакокинетике натеглинида между мужчинами и женщинами не наблюдалось.

Показания к применению

Натеглинид показан для комбинированной терапии с метформином у пациентов с диабетом 2 типа, не контролируемых должным образом, несмотря на максимально переносимую дозу одного метформина.

Дозировка и способ применения

Натеглинид следует принимать за 1–30 минут до еды (обычно завтрак, обед и ужин).

Дозировка натеглинида должна определяться врачом в соответствии с требованиями пациента.

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг три раза в день до еды, особенно у пациентов, близких к цели HbA1c.  Это может быть увеличено до 120 мг три раза в день.

Коррекция дозы должна основываться на периодических измерениях гликозилированного гемоглобина (HbA1c). Поскольку основной терапевтический эффект Starlix заключается в снижении глюкозы во время приема пищи (вносит вклад в HbA1c), терапевтический ответ на Starlix также можно отслеживать с помощью глюкозы через 1-2 часа после еды.

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 180 мг три раза в день до трех основных приемов пищи.

Особые группы населения

Престарелые

Клинический опыт у пациентов старше 75 лет ограничен.

Детская популяция

Нет данных о применении натеглинида у пациентов в возрасте до 18 лет, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку пациенты с тяжелыми заболеваниями печени не изучались, натеглинид противопоказан в этой группе.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Хотя Cmax натеглинида у пациентов, находящихся на диализе, снижается на 49%, системная доступность и период полувыведения у пациентов с диабетом с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой (клиренс креатинина 15–50 мл / мин) были сопоставимы между почечными субъектами, нуждающимися в гемодиализе, и здоровыми  предметы. Хотя безопасность в этой популяции не была нарушена, может потребоваться корректировка дозы ввиду низкого Cmax.

Другие

У ослабленных или истощенных пациентов начальная и поддерживающая дозы должны быть консервативными, и для избежания гипогликемических реакций требуется тщательное титрование.

Противопоказания

Starlix противопоказан пациентам с:

  • повышенной чувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
  • диабетом 1 типа (С-пептид отрицательный);
  • диабетическим кетоацидозом, с комой или без;
  • тяжелой печеночной недостаточностью.

Также запрещено принимать Старликс беременным и кормящим женщинам.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Натеглинид не следует использовать в монотерапии.

Как и другие агенты, стимулирующие секрецию инсулина, натеглинид способен вызывать гипогликемию.

Гипогликемия наблюдалась у пациентов с диабетом 2 типа на диете и физических упражнениях, а также у пациентов, получавших пероральные противодиабетические средства. Пожилые, истощенные пациенты и пациенты с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью более восприимчивы к снижению уровня глюкозы при таком лечении. Риск гипогликемии у пациентов с диабетом 2 типа может быть повышен при физических нагрузках или приеме алкоголя.

Симптомы гипогликемии (неподтвержденные уровнями глюкозы в крови) наблюдались у пациентов, чей исходный уровень HbA1c был близок к терапевтической цели (HbA1c <7,5%).

Комбинация с метформином связана с повышенным риском гипогликемии по сравнению с монотерапией.

Гипогликемия может быть трудно распознать у субъектов, получающих бета-блокаторы.

Когда пациент, стабилизированный каким-либо оральным гипогликемическим агентом, подвергается стрессу, такому как лихорадка, травма, инфекция или операция, может произойти потеря контроля гликемии. В такие моменты может потребоваться прекратить оральное лечение гипогликемии и временно заменить его инсулином.

Starlix содержит моногидрат лактозы. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппозной лаппы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.

Особые группы населения

Nateglinide следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью.

Не было проведено никаких клинических исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или у детей и подростков. Поэтому лечение не рекомендуется в этих группах пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, поэтому врач должен принимать во внимание возможные взаимодействия.

Следующие агенты могут усиливать гипогликемический эффект натеглинида: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ACEI), нестероидные противовоспалительные агенты, салицилаты, ингибиторы моноаминоксидазы, неселективные агенты, блокирующие бета-адренергические процессы, и анаболические гормоны (например, метандростенолон)  ,

Следующие агенты могут снижать гипогликемический эффект натеглинида: диуретики, кортикостероиды, агонисты бета2, соматропин, аналоги соматостатина (например, ланреотид, октреотид), рифампин, фенитоин и зверобой.Когда эти лекарственные средства, которые усиливают или уменьшают гипогликемический эффект натеглинида, вводятся или отменяются у пациентов, получающих натеглинид, следует внимательно следить за изменениями в гликемическом контроле.

Данные, полученные в экспериментах как in vitro, так и in vivo, показывают, что натеглинид преимущественно метаболизируется CYP2C9 с вовлечением CYP3A4 в меньшей степени.

В исследовании взаимодействия с сульфинпиразоном, ингибитором CYP2C9, у здоровых добровольцев наблюдалось умеренное увеличение AUC натеглинида (~ 28%) без изменений среднего Cmax и периода полувыведения. Более длительный эффект и, возможно, риск гипогликемии не могут быть исключены у пациентов, когда nateglinide совместно с ингибиторами CYP2C9.

Особая осторожность рекомендуется, когда натеглинид вводят совместно с другими более сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (например, флуконазолом, гемфиброзилом или сульфинпиразоном), или пациентам, для которых известно, что они плохо метаболизируют CYP2C9.

Исследования взаимодействия с ингибитором 3А4 не проводились in vivo.

In vivo натеглинид не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику лекарственных препаратов, метаболизируемых CYP2C9 и CYP3A4. Фармакокинетика варфарина (субстрата для CYP3A4 и CYP2C9), диклофенака (субстрата для CYP2C9) и дигоксина не была затронута совместным введением с натеглинидом. И наоборот, эти лекарственные препараты не влияли на фармакокинетику натеглинида. Таким образом, не требуется корректировка дозировки для дигоксина, варфарина или других лекарств, которые являются субстратами CYP2C9 или CYP3A4 при совместном введении со Starlix. Аналогично, не было клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Starlix с другими пероральными противодиабетическими средствами, такими как метформин или глибенкламид.

Натеглинид показал низкий потенциал вытеснения белка в исследованиях in vitro.

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных показали токсичность для развития. У беременных женщин нет опыта, поэтому безопасность Starlix у беременных не может быть оценена. Starlix, как и другие пероральные противодиабетические средства, нельзя использовать во время беременности.

Грудное вскармливание

Натеглинид выделяется с молоком после пероральной дозы кормящим крысам.  Хотя неизвестно, выделяется ли натеглинид в грудное молоко, существует вероятность развития гипогликемии у детей, находящихся на грудном вскармливании, и поэтому не следует применять натеглинид у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Влияние Starlix на способность управлять транспортными средствами не изучалось.

Пациентам следует рекомендовать принять меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения. Это особенно важно для тех, кто имеет пониженную или отсутствующую осведомленность о предупреждающих признаках гипогликемии или имеет частые эпизоды гипогликемии. При таких обстоятельствах следует учитывать целесообразность вождения.

Побочное действие

Как и при приеме других гипогликемических препаратов возможно развитие гипогликемии с такими проявлениями как повышенная потливость, тремор, головокружение, повышение аппетита, сердцебиение, тошнота, слабость, недомогание. Эти симптомы носили умеренный характер и проходили при приеме углеводов в случае необходимости. Значения концентрации глюкозы в крови менее 3.3 ммоль/л имеют место у 2.4% больных из числа тех, у кого были отмечены вышеперечисленные клинические проявления.

Редко (от >0.01% до <0.1%): повышение активности ферментов печени в крови; аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

В группе больных, получавших Старликс, и группе больных, получавших плацебо, с одинаковой частотой были отмечены нежелательные явления со стороны ЖКТ (такие как боли в животе, диспепсия, диарея), головная боль, а также нежелательные явления, связанные с характерными для данной группы пациентов сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции дыхательных путей.

Передозировка

В клиническом исследовании на пациентах Starlix вводили в возрастающих дозах до 720 мг в сутки в течение 7 дней и хорошо переносились. В клинических испытаниях нет опыта передозировки Starlix. Однако передозировка может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы с развитием симптомов гипогликемии. Симптомы гипогликемии без потери сознания или неврологических симптомов следует лечить пероральной глюкозой и корректировкой дозировки и / или схемы приема пищи. Тяжелые гипогликемические реакции с комой, судорогой или другими неврологическими симптомами следует лечить внутривенно глюкозой. Поскольку натеглинид в высокой степени связан с белками, диализ не является эффективным средством удаления его из крови.

Условия хранения препарата Старликс

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия реализации

По рецепту.

Отзывы о препарате (0)
Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Оценка: 

Аналогичные товары в категории «Прочее»

Ваш город:
Undefined
Да, спасибо Нет, другой
+7 495 229-44-64 +7 495 229-44-64 Москва и регионы РФ обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 812 385-72-65 +7 812 385-72-65 Санкт-Петербург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 495 229-44-64 +7 495 229-44-64 Иркутск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 383 388-44-35 +7 383 388-44-35 Новосибирск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 351 200-32-59 +7 351 200-32-59 Челябинск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 343 237-23-45 +7 343 237-23-45 Екатеринбург обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 391 986-55-82 +7 391 986-55-82 Красноярск обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 846 211-04-83 +7 846 211-04-83 Самара обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 845 239-81-12 +7 845 239-81-12 Саратов обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00
+7 345 257-82-81 +7 345 257-82-81 Тюмень обратный звонок
ПН-ВС с 07:30 до 23:00